Emerade

Neodstraňujte víčko až do doby těsně před použitím.


Emerade se aplikuje pouze do anterolaterální oblasti stehna.
K uvolnění dávky dochází okamžitě po zatlačení autoinjektoru do kůže. Pacienti musí být poučeni,
aby neaplikovali injekci Emerade do hýžďového svalu vzhledem k riziku podání injekce do žíly.

Emerade je třeba použít v nouzových situacích, jako je život zachraňující léčba.
Po použití Emerade musí pacient urychleně vyhledat lékařskou pomoc k dalšímu sledování.

Všichni pacienti, kterým byl předepsán Emerade, mají být důkladně poučeni tak, aby dobře rozuměli
indikacím a správnému způsobu aplikace (viz bod 6.6). Důrazně se doporučuje také proškolit blízké
osoby pacienta (např. rodiče, opatrovníky, učitelé) jak správně použít Emerade v případě, že je potřeba
ho použít v nouzové situaci.

Pacient/opatrovník má být informován o možnosti vzniku bifázické anafylaxe, která je
charakterizována recidivou symptomů o několik hodin později.
U pacientů s astmatem může být zvýšené riziko závažné anafylaktické reakce.

Opatrnosti je zapotřebí při použití u pacientů s onemocněními srdce, včetně anginy pectoris, srdeční
arytmie, cor pulmonale, obstrukční kardiomyopatie a aterosklerózy. U pacientů s hypertyreózou,
hypertenzí, feochromocytomem, glaukomem, těžkou poruchou funkce ledvin, adenomem prostaty,
hyperkalcemií, hypokalemií, diabetem, u starších pacientů a u těhotných žen existuje po podání
epinefrinu riziko nežádoucích účinků.

U pacientů se silnou subkutánní tukovou vrstvou existuje riziko, že bude epinefrin podán do
subkutánní tkáně, což může vést k pomalejší absorpci epinefrinu (viz bod 5.2) a suboptimálnímu
účinku. To může zvýšit potřebu podat druhou injekci přípravku Emerade (viz bod 4.2).

Při neúmyslné aplikaci injekce do ruky nebo nohy může dojít k periferní ischemii, která může
vyžadovat následnou léčbu.

Pacienti musí být upozorněni na existenci příbuzných druhů alergenů a měli by být co nejdříve
vyšetřeni, aby bylo možné jejich konkrétní alergeny zaznamenat.

Emerade obsahuje disiřičitan sodný
Disiřičitan sodný může vzácně způsobovat u citlivých jedinců těžké alergické reakce zahrnující
anafylaxi a bronchospasmus, zvláště mají-li v anamnéze astma. Všichni tito pacienti musí být přesně
poučeni, za jakých okolností mohou Emerade používat.

Emerade obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.