Edistride

Farmakodynamické interakce
Diuretika
Dapagliflozin může zvyšovat diuretický účinek thiazidů a kličkových diuretik a může zvyšovat riziko
dehydratace a hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykemii. Ke
snížení rizika hypoglykemie upacientů sdiabetem 2. typumůže být vkombinaci sdapagliflozinem
vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga Farmakokinetické interakce
Metabolismus dapagliflozinu probíhá především konjugací sglukuronidem zprostředkovanou
UDPglukuronosyltransferázou 1A9 Ve studiích in vitrodapagliflozin neinhiboval cytochrom P450 CYP3A4. Ztohoto důvodu se předpokládá, že dapagliflozin neovlivňuje metabolickou clearance
jiných souběžně podávaných léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy.
Vliv jiných léčivých přípravků na dapagliflozin
Interakční studie, které byly provedeny uzdravých subjektů za použití především jednodávkového
plánu studií, předpokládají, že farmakokinetika dapagliflozinu není ovlivněna metforminem,
pioglitazonem, sitagliptinem, glimepiridem, voglibosou, hydrochlorothiazidem, bumetanidem,
valsartanem nebo simvastatinem.
Při souběžném podávání dapagliflozinu a rifampicinu enzymů metabolizujících léčivadapagliflozinu bez klinicky významného vlivu na 24hodinovou exkreci glukózy. Nedoporučuje se
upravovat dávkování. Neočekává se klinicky relevantnívliv vkombinaci sjinými induktory karbamazepin, fenytoin, fenobarbitalPři souběžném podávání dapagliflozinu a kyseliny mefenamové o55% vyšší systémová expozice dapagliflozinu bez klinicky významného vlivu na 24hodinovou
exkreci glukózy močí. Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Vlivdapaliflozinu na jiné léčivé přípravky
Dapagliflozinmůžezvyšovatrenálníexkrecilithiaahladinalithiavkrvisemůžesnížit.Po
zahájení podávání a po změně dávky dapagliflozinu se má koncentrace lithia vséru
kontrolovat častěji.Doporučtepacientaklékaři,kterýmulithiumpředepisuje,abyuněj
koncentracilithiavséru monitoroval.
Vinterakčních studiích provedených se zdravými subjekty při použití především jednodávkového
plánu studií neovlivňoval dapagliflozin farmakokinetiku metforminu, pioglitazonu, sitagliptinu,
glimepiridu, hydrochlorothiazidu, bumetanidu, valsartanu, digoxinu warfarinu INR. Kombinace jedné dávky dapagliflozinu 20mg a simvastatinu k19% zvýšení AUC pro simvastatin a31% zvýšení AUC pro kyselinu simvastatinu. Zvýšení expozice
simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky relevantní.
Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu Nedoporučuje se monitorovat glykemii za použití metody stanovení 1,5-AG, neboť měření 1,5-AG
kověření kontroly glykemie není upacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2, spolehlivé. Doporučuje
se používání alternativních metod ke sledováníkontroly glykemie.
Pediatrická populace
Interakční studie byly provedeny pouze udospělých.