Duosol s 2 mmol/l kalia
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička: polypropylenové dvoukomorové vaky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Duosol s 2 mmol/l kalia
roztok pro hemofiltraci
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Před smísením, roztok hydrogenuhličitanu Před smísením, roztok elektrolytů
(velká komora) obsahuje (4 445 ml): (malá komora) obsahuje (555 ml):
Natrii chloridum 27,47 g Natrii chloridum 2,34 g
Natrii hydrogenocarbonas 15,96 g Kalii chloridum 0,74 g
Calcii chloridum dihydricum 1,10 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,51 g
Glucosum monohydricum 5,49 g
Odp. glucosum 5,0 g
000 ml roztoku k přímému použití pro hemofiltraci obsahuje [mmol/l]:
Na+ 140 mmol/l
K+ 2,0 mmol/l
Ca2+ 1,5 mmol/l
Mg2+ 0,5 mmol/l
Cl- 111 mmol/l
HCO3- 35,0 mmol/l
Bezvodá glukóza 5,6 mmol/l (odp. 1,0 g)
Teoret. osmolarita [mOsm/l] 296
pH 7,0–8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok elektrolytů (malá komora): kyselina chlorovodíková 25 %, voda na injekci
Roztok hydrogenuhličitanu (velká komora): oxid uhličitý, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro hemofiltraci
Bez bakteriálních endotoxinů.
Vnější obal: 2x5 000 ml
Vnitřní obal: 5 000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: Použijte pouze po otevření peelového svaru přepážky a smísení obou roztoků.
Použijte pouze, pokud nejsou obal, peelový svar přepážky a konektory poškozené a porušené a pokud je roztok
čirý a bezbarvý a bez viditelných částic. Vnější obal odstraňte těsně před podáním.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 2530°C.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Avitum AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/175/04-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. (pouze pro vnější obal)
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(pouze pro vnější obal)
PC:
SN:
NN: