Donepezil sandoz 10 mg distab

Dávkování

Dospělí/starší osoby
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Dávku 5 mg/den je nutno
zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné zhodnotit časnou klinickou
odpověď na léčbu a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu mohla dosáhnout ustáleného
stavu. Po vyhodnocení klinického účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce
lze dávku donepezil-hydrochloridu zvýšit na 10 mg/den (dávkování jednou denně).
Maximální doporučená denní dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v
klinických studiích hodnoceny.

Léčba by měla být zahájena a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a
léčbou Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena na podkladě přijatých
doporučení (např. DSM IV, ICD 10). Léčba donepezilem by měla být zahájena pouze u
případů, kdy je k dispozici pečovatel, který může pravidelně kontrolovat užívání léku
pacientem. Udržovací léčba by měla trvat tak dlouho, dokud je zřejmý terapeutický přínos pro
pacienta. Proto by měl být klinický přínos donepezilu pravidelně přehodnocován. Jakmile
terapeutický účinek již není pozorován, je vhodné zvážit vysazení léku. Individuální odpověď
na donepezil nelze předvídat.

Po ukončení léčby lze pozorovat postupné vymizení příznivých účinků léčby donepezilem.

Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin lze použít podobný rozvrh dávkování, protože tento stav
neovlivňuje clearance donepezil-hydrochloridu.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou
funkce jater (viz bod 5.2) je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální
toleranci pacienta. O léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.

Děti a dospívající
Donepezil se nedoporučuje k použití u dětí a dospívajících do 18 let.

Způsob podání

Tablety dispergovatelné v ústech se užívají perorálně, večer, těsně před spaním. Tableta se
vloží na jazyk a před polknutím se nechá rozpustit a zapíjí nebo nezapíjí se vodou podle toho,
co pacient upřednostňuje.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8)
lze zvážit podávání přípravku Donepezil Sandoz DISTAB ráno.