DONEPEZIL SANDOZ 10 MG DISTAB (10MG Orodispersible tablet) -

Donepezil sandoz 10 mg distab -

Generic: donepezil
Active substance: Donepezil-hydrochlorid
Alternatives: Donepezil sandoz
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil sandoz 10 mg distab

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 8,4 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Popis přípravku: Žluté, slabě skvrnité, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech s vyraženým „10“ na jedné straně a hladké na straně druhé....more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu mohla dosáhnout ustáleného stavu. Po vyhodnocení klinického účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku donepezil-hydrochloridu...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Donepezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....more

Donepezil sandoz 10 mg distab

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Fertilita: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu (viz bod 5.3), nicméně nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje týkající se účinků na fertilitu u lidí. Těhotenství: Adekvátní údaje o použití donepezilu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3)....more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestézie: Donepezil coby inhibitor cholinesterázy může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Donepezil má malý nebo středně velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit nebo ovlivňovat schopnost obsluhovat stroje. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit schopnost pacientů řídit a obsluhovat složitá zařízení....more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a četnosti výskytu: Četnosti výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Odhadovaná střední letální dávka donepezilu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát a 160krát více, než je maximální doporučená dávka 10 mg denně u člověka. Symptomy: U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce, mezi něž patřily redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód: N06DA02 Donepezil je specifickým a reverzibilním inhibitorem acetylcholinesterázy, což je převládající cholinesteráza v mozku. Donepezil je in vitro více než 1000x účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu, který se vyskytuje hlavně mimo centrální nervový systém. U pacientů s Alzheimerovou...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Absorpce: Po perorálním podání je maximálních plazmatických hladin dosaženo asi po 3 až 4 hodinách. Plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou stoupají úměrně na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podáním několika jednotlivých denních dávek je postupně dosaženo ustáleného stavu. Přibližného ustáleného stavu je dosaženo do 3 týdnů po zahájení léčby. Jakmile...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

Rozsáhlé zkoušení u zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky vyplývající z toho, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v bakteriálních nebo savčích buněčných kulturách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně toxických pro buňky...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

6.1 Seznam pomocných látek Aspartam (E 951) Sodná sůl kroskarmelosyŽlutý oxid železitý (E 172) Magnesium-stearátMannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosaAroma máty peprné Bezvodný, koloidní oxid křemičitýMonohydrát síranu zinečnatého 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevřeníLahvička: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro...more

Donepezil sandoz 10 mg distab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička pro PVC/ACLAR/ALU blistry štítek na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Sandoz DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam....more

Donepezil sandoz 10 mg distab

...more

Donepezil sandoz 10 mg distab