DONEPEZIL SANDOZ 10 MG DISTAB (10MG Orodispersible tablet) -
Donepezil sandoz 10 mg distab -
Active substance: Donepezil-hydrochlorid
Alternatives: Donepezil sandoz
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Donepezil sandoz 10 mg distab
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 8,4 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Popis přípravku: Žluté, slabě skvrnité, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech s vyraženým „10“ na jedné straně a hladké na straně druhé....moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu mohla dosáhnout ustáleného stavu. Po vyhodnocení klinického účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku donepezil-hydrochloridu...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Donepezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....moreDonepezil sandoz 10 mg distab
U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Fertilita: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu (viz bod 5.3), nicméně nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje týkající se účinků na fertilitu u lidí. Těhotenství: Adekvátní údaje o použití donepezilu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3)....moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestézie: Donepezil coby inhibitor cholinesterázy může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Donepezil má malý nebo středně velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit nebo ovlivňovat schopnost obsluhovat stroje. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit schopnost pacientů řídit a obsluhovat složitá zařízení....moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a četnosti výskytu: Četnosti výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Odhadovaná střední letální dávka donepezilu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát a 160krát více, než je maximální doporučená dávka 10 mg denně u člověka. Symptomy: U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce, mezi něž patřily redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód: N06DA02 Donepezil je specifickým a reverzibilním inhibitorem acetylcholinesterázy, což je převládající cholinesteráza v mozku. Donepezil je in vitro více než 1000x účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu, který se vyskytuje hlavně mimo centrální nervový systém. U pacientů s Alzheimerovou...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Absorpce: Po perorálním podání je maximálních plazmatických hladin dosaženo asi po 3 až 4 hodinách. Plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou stoupají úměrně na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podáním několika jednotlivých denních dávek je postupně dosaženo ustáleného stavu. Přibližného ustáleného stavu je dosaženo do 3 týdnů po zahájení léčby. Jakmile...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Rozsáhlé zkoušení u zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky vyplývající z toho, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v bakteriálních nebo savčích buněčných kulturách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně toxických pro buňky...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
6.1 Seznam pomocných látek Aspartam (E 951) Sodná sůl kroskarmelosyŽlutý oxid železitý (E 172) Magnesium-stearátMannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosaAroma máty peprné Bezvodný, koloidní oxid křemičitýMonohydrát síranu zinečnatého 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevřeníLahvička: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička pro PVC/ACLAR/ALU blistry štítek na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Sandoz DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam....moreDonepezil sandoz 10 mg distab
...moreDonepezil sandoz 10 mg distab
Více o léku Donepezil sandoz 10 mg distab
Donepezil sandoz 10 mg distab
Selection of products in our offer from our pharmacy
|
In stock | Shipping from 79 CZK 135 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 69 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 839 CZK |
