Delipid plus

Delipid Plus je kontraindikován:

− u pacientů s hypersenzitivitou na léčivé látky (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
− u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace
sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN);
− po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez přiměřených kontracepčních opatření;
− u pacientů se středně až těžce závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 ml/min);
− u pacientů s myopatií;
− u pacientů, kteří souběžně užívají kombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5);
− u pacientů, kteří užívají současně cyklosporin
− u pacientů s predispozicí k myopatii/rhabdomyolýze. Tyto faktory zahrnují:
− hypotyreózu
− osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných muskulárních poruch
− předcházející anamnézu muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo
fibrátů
− nadměrné požívání alkoholu
− stavy, při kterých může dojít ke zvýšení plazmatických hladin rosuvastatinu
− asijský původ
− současné užívání fibrátů

(viz body 4.4, 4.5 a 5.2)