Cuprior

Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých, závisí na věku a lze ji spočítat na základě tělesné
hmotnosti. Dávka se má následně upravit podle klinické odpovědi dítěte
Děti a dospívající Dávka se obvykle pohybuje od 225 mg do 600 mg za den rozdělených do 2 až 4 dávek.

Děti ve věku < 5 let
Bezpečnost a účinnost trientinu u dětí ve věku < 5 let věku nebyla dosud stanovena.
Léková forma není vhodná pro podávání u dětí ve věku < 5 let.

Doporučené dávky přípravku Cuprior jsou vyjádřeny jako mg báze trientinu tetrahydrochloridu
Zvláštní populace
Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené informace. U těchto pacientů není vyžadována
žádná specifická úprava dávky
Způsob podání

Přípravek Cuprior je určen k perorálnímu podání. Potahované tablety je třeba zapíjet vodou.
Potahovanou tabletu s půlicí rýhou lze rozdělit na dvě stejné poloviny, pokud je to třeba, aby bylo
dosaženo přesnější dávky nebo aby se usnadnilo podání.

Důležité je, že se přípravek Cuprior podává na lačný žaludek, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo
dvě hodiny po jídle a nejméně jednu hodinu od podání jakéhokoliv jiného léčivého přípravku, jídla
nebo mléka
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při změně léčby u pacienta, který dříve užíval jinou lékovou formu trientinu, se doporučuje opatrnost,
protože dávky vyjádřené jako báze trientinu nemusejí být ekvivalentní
Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. V případě
anémie z nedostatku železa může být nutná suplementace železa, které je třeba podávat v jinou dobu

Kombinace trientinu se zinkem se nedoporučuje. O současném podávání existuje jen omezené
množství informací a nelze z nich vyvodit žádná konkrétní doporučení týkající se dávky.

U pacientů, kteří byli dříve léčeni D-penicilaminem, byly během následné léčby trientinem hlášeny
reakce podobné lupusu, není však možné určit, zda zde existuje kauzální souvislost s trientinem.

Sledování

Je třeba, aby pacienti léčení přípravkem Cuprior byli pod pravidelným lékařským dohledem a byla
u nich monitorována odpovídající kontrola příznaků a hladiny mědi, aby bylo možné optimalizovat
dávku
Cílem udržovací léčby je udržovat hladinu volné mědi v séru v rámci přijatelného rozmezí.
Nejspolehlivějším ukazatelem pro monitorování léčby je stanovení volné mědi v séru, která se
vypočítá jako rozdíl mezi celkovou mědí a mědí vázanou na ceruloplazmin mědi v séru je obvykle 100 až 150 mikrogramů/l
V průběhu léčby je možné provádět měření vylučování mědi močí. Vzhledem k tomu, že
chelátotvorná léčba vede ke zvýšení hladiny mědi v moči, nemusí/nebude přesně odrážet přetížení
organismu mědí, ale může být využitelným měřítkem dodržování léčby.

Na začátku chelátotvorné léčby může dojít z důvodu nadbytku volné mědi v séru během počáteční
odpovědi na léčbu ke zhoršení klinických příznaků, včetně zhoršení neurologického nálezu. Pro
optimalizaci dávky nebo případnou úpravu léčby je třeba pečlivé monitorování.

Zvláštní populace

Nadměrná léčba s sebou nese riziko deficience mědi. Je třeba monitorovat projevy nadměrné léčby,
zejména v období, kdy se může potřeba mědi měnit, jako je např. v těhotenství kde jsou nutné kontroly odpovídající hladiny mědi z důvodu zajištění správného růstu a duševního
vývoje.

Je třeba, aby pacienti s poruchou funkce ledvin léčení trientinem byli stále pod pravidelným lékařským
dohledem, a to z důvodu kontroly příznaků a hladiny mědi. U těchto pacientů se také doporučuje
přísné monitorování funkce ledvin
Sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.