Convulex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA / LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Convulex 50 mg/ml sirup
natrii valproas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sodík, maltitol, methylparaben, propylparaben aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

Jen na krabičce:

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě.
Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění, otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná,
ihned informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP
Convulex lze používat 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/037/82-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Convulex 50 mg/ml (jen na krabičce)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem (jen na krabičce)

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(jen na krabičce):
PC:
SN:
NN: