Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Controloc


Shrnutí bezpečnostního profilu

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle
následující klasifikace četnosti výskytu.

Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až
<1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Na žádné
nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh není možné aplikovat četnosti nežádoucích účinků, proto
jsou uvedeny pod četností „není známo“.

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení na trh

Frekvence

Třída
orgánových
systémů
Časté Méně časté

Vzácné

Velmi vzácné

Není známo

Poruchy krve a

lymfatického
systému
Agranulocytóza Trombocytopenie;
Leukopenie;
Pancytopenie

Poruchy
imunitního

systému
Hypersensitivita
(včetně
anafylaktické
reakce a
anafylaktického
šoku)

Poruchy
metabolismu a
výživy
Hyperlipidemie a

zvýšení lipidů
(triglyceridů a
cholesterolu);
změny tělesné
hmotnosti
Hyponatremie;
Hypomagnezémie
(viz bod 4.4);
Hypokalcémie (1)
Hypokalémie(1)
Psychiatrické
poruchy

Poruchy spánku Deprese (a zhoršení
všech příznaků)
Dezorientace (a
zhoršení všech
příznaků)

Halucinace; Zmatenost
(zvláště u
predisponovaných

pacientů, jakož i
zhoršení těchto
příznaků, kde již jsou
přítomny)
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy;
závratě

Poruchy chuti Parestezie
Poruchy oka Poruchy

vidění/rozmazané
vidění

Frekvence

Třída
orgánových
systémů
Časté Méně časté

Vzácné

Velmi vzácné

Není známo

Gastrointestinální

poruchy
Polypy ze
žlázek
fundu
žaludku
(benigní)
Průjem;

Nausea /
zvracení;
Břišní distenze a
nadmutí břicha;

Zácpa;
Sucho v ústech;
Bolest břicha a

břišní diskomfort
Mikroskopická
kolitida
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšené jaterní
enzymy

(transaminázy,
γ-GT)
Zvýšený bilirubin Hepatocelulární
poškození;
ikterus;

hepatocelulární selhání
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka /
exantém /

erupce;
Pruritus
Kopřivka;
Angioedém
Stevensův-Johnsonův

syndrom;
Lyellův syndrom
(TEN);
Léková reakce s
eozinofilií a

systémovými příznaky
(DRESS);
Erythema multiforme;
Fotosenzitivita.
Subakutní kožní lupus
erythematodes (viz

bod 4.4).
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně

Fraktury
celkového
proximálního
femuru,
distálního konce
předloktí a
obratlů (viz bod
4.4)
Artralgie; myalgie Svalový spasmus (2)
Poruchy ledvin a

močových cest
Tubulointersticiální
nefritida (TIN)
(s možnou progresí k
renálnímu selhání)
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Gynekomastie

Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

Astenie, únava a
malátnost
Zvýšení tělesné
teploty;
Periferní edém

1Hypokalcémie a/nebo hypokalémie může být spojená s výskytem hypomagnezémie (viz bod 4.4).
2Svalový spasmus jako důsledek poruchy elektrolytové rovnováhy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Controloc

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
375 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 290 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
125 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
619 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
29 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
229 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
139 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
315 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
275 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info