Calcium chloratum bbp

V tabulce níže jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do tříd orgánových systémů podle MedDRA s
uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až
<1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).


Přípravek má lokálně extrémně dráždivý účinek, extravazální aplikace je bolestivá a může způsobit
nekrózu. Příliš rychlá intravenózní aplikace vyvolá vazodilataci, pocit šířícího se tepla a palčivé
křídové chuti v ústech. Soli vápníku ve vysokých dávkách podáváné samotné nebo s vitaminem D
mohou vyvolat hyperkalcémii s projevy anorexie, nauzey, zvracení, bolestí břicha, svalové slabosti,
bolesti kostí, polydipsie, polyurie, zmatenosti, předrážděnosti, kardiální dysrytmie, oslabení až zástavy
činnosti srdce a kómatu. U dětí může vzniknout acidóza. Hyperkalcémie je reverzibilní, avšak
přetrvávající vysoké hladiny kalcia mohou způsobit ireverzibilní nefrokalcinózu, nefrolitiázu a
poruchu koncentrační schopnosti ledvin. Méně závažným nežádoucím účinkem suplementace chloridu
vápenatého je obstipace. V tomto případě se doporučuje potrava bohatá na vlákniny i přiměřený
příjem tekutin.
Rychlá terapie přípravky s vápníkem způsobí náhlé zvýšení koncentrace vápníku v séru, což má za
následek bradykardii a srdeční arytmie. Extravazální výstup roztoku vápníku do podkožní tkáně může
způsobit těžké nekrózy tkáně. Toto může nastat i při použití infuzní pumpy.


MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Cévní poruchy není známo nával horka, vazodilatace


Srdeční poruchy není známo srdeční dysrytmie, srdeční
zástava, srdeční arytmie,
bradykardie
Gastrointestinální poruchy není známo nauzea, zvracení, zácpa,
bolest břicha
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace není známo nekróza v místě aplikace
Poruchy metabolismu a výživy není známo hyperkalcemie, anorexie,
polydipsie, acidóza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
není známo svalová slabost, bolest kostí
Poruchy ledvin a močových cest není známo polyurie, nefrokalcinóza,
nefrolitiáza, koncentrační
schopnost ledvin snížená
Poruchy nervového systému není známo křídová chuť, kóma
Psychiatrické poruchy není známo zmatenost, podrážděnost


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek