Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Binabic


V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

TAB. 1: Frekvence nežádoucích účinků
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Velmi časté Anémie

Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivita
Angioedém
Kopřivka

Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido
Deprese

Poruchy nervového systému Velmi časté Závrať
Časté Somnolence
Srdeční poruchy Časté Infarkt myokardu (byly hlášeny i
fatální příhody)Srdeční selháníNení známo prodloužení QT intervalu (viz
bod 4.4 a 4.5)
Cévní poruchy Velmi časté Návaly horka
Respirační, hrudní a

mediastinální poruchy
Méně časté Intersticiální plicní
onemocnění5 (hlášeny byly i
fatální případy)
Gastrointestinální poruchy Velmi časté Bolest břicha
Zácpa

Nauzea
Časté Dyspepsie
Flatulence

Poruchy jater a žlučových cest

Časté Hepatotoxicita

Žloutenka
Zvýšená hladina transaminázVzácné Jaterní selhání2 (hlášeny byly i
fatální případy)
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Alopecie
Hirsutismus/opětovný růst vlasů
Suchost kůže

Pruritus, vyrážka
Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Hematurie
Poruchy reprodukčního systému
a prsu

Velmi časté Gynekomastie a citlivost prsůČasté Erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace

Velmi časté Asténie
Edém
Časté Bolest na hrudi

Vyšetření Časté Nárůst hmotnosti

1. Jaterní změny byly vzácně závažné, často byly přechodné a vymizely či se zlepšily s pokračující terapií
nebo po ukončení terapie.

2. Uvedeno jako nežádoucí účinek po revizi postmarketingových údajů. Frekvence byla určena na základě
výskytu hlášených nežádoucích účinků jaterního selhání u pacientů léčených otevřeně bikalutamidem ve
studiích EPC s dávkou 150 mg.

3. Může být redukováno současně provedenou kastrací.

4. Pozorováno ve farmako-epidemiologických studiích léčby karcinomu prostaty LHRH agonisty a
antiandrogeny. Riziko se jevilo vyšší při použití bikalutamidu v dávce 50 mg v kombinaci s LHRH agonisty,
ale nebylo vyšší při použití bikalutamidu v dávce 150 mg v monoterapii karcinomu prostaty.

5. Uvedeno jako nežádoucí účinek po revizi postmarketingových údajů. Frekvence byla určena na základě
výskytu hlášených nežádoucích účinků intersticiální pneumonie u pacientů léčených během
randomizovaného období léčby ve studiích EPC s dávkou 150 mg.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Binabic

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 790 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
199 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
135 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
15 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK
 

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info