Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium

balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium je roztok elektrolytů se
složením obdobným krvi. Rovněž má roztok neutrální hodnotu pH, která je obdobná
jako fyziologická hodnota pH.

Samotná peritoneální dialýza, nebo dialyzační roztok mohou vyvolat následující
nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle systémů z hlediska četnosti výskytu s použitím
následujícího pravidla:
velmi časté časté 1/100 až Možné nežádoucí účinky spojené s roztokem pro peritoneální dialýzu
Endokrinní poruchy
balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium
- Sekundární hyperparatyreóza s možným narušením kostního metabolismu (není
známo)

Poruchy metabolismu a výživy
- Zvýšení hladiny krevního cukru (časté)
- Hyperlipidemie (časté)
- Zvýšení tělesné hmotnosti následkem zvýšeného příjmu glukózy z roztoku pro
peritoneální dialýzu (časté)

Srdeční a cévní poruchy
- Tachykardie (méně časté)
- Hypotenze (méně časté)
- Hypertenze (méně časté)

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
- Dyspnoe (méně časté)

Poruchy ledvin a močových cest
balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium
- Poruchy elektrolytů, např. hypokalemie (velmi časté)
- Hypokalcemie (méně časté)
balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium
- Poruchy elektrolytů, např. hypokalemie (velmi časté)
- Hyperkalcemie v kombinaci se zvýšeným příjmem vápníku, např. podáváním
kalciových vazačů fosfátu (časté)

Celkové poruchy
- Závratě (méně časté)
- Otoky (méně časté)
- Poruchy hydratace (méně časté) indikované buď rychlým snížením (dehydratace)
nebo zvýšením (hyperhydratace) tělesné hmotnosti. Při používání roztoků s vyšší
koncentrací glukózy se může objevit závažná dehydratace.

Možné nežádoucí účinky léčebné procedury
Infekce a infestace
- Peritonitida (velmi časté), projevující se zakaleným vypouštěným dialyzátem.
Později se může objevit bolest břicha, horečka, celková malátnost nebo, ve velmi
vzácných případech, sepse. Pacient má okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Vak
se zakaleným dialyzátem má být uzavřen sterilním uzávěrem a vyšetřen na
mikrobiologickou kontaminaci a počet leukocytů.
- Infekce výstupního místa a průběhu katetru (velmi časté),
- V případě infekce kožního výstupního místa a průběhu katetru je třeba se co
nejdříve poradit s lékařem.
- Sepse (velmi vzácné)

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
- Bolest ramene (časté)
- Dyspnoe způsobená bránice (není známo)

Gastrointestinální poruchy
- Kýla (velmi časté)
- Břišní distenze a pocit plnosti (časté)
- Průjem (méně časté)

- Obstipace (méně časté)
- Enkapsulující peritoneální skleróza (není známo)

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- Zarudnutí, otok, mokvání, krusty a bolest v místě výstupu katétru (velmi časté)
- Poruchy napouštění a vypouštění dialyzačního roztoku (časté)
- Celková malátnost (není známo)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek