Asacol

Stránka 1 z

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 500 mg čípky

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Mesalazinum 500 mg v 1 čípku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tukový základ

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 čípků


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Rektální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25ºC. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte mimo dosah
přímého slunečního světla.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Stránka 2 z
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/619/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

asacol 500 mg čípky

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


Stránka 3 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASACOL 500 mg čípky
mesalazinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ