Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Arusol
stroje negativně ovlivněna.
4.8 Nežádoucí účinky
Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Arusol způsobit anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech. Vyskytl se u 11% pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22% pacientů léčených dávkou 10 mg jednou denně a u 4% pacientů užívajících placebo. Závažnost sucha v ústech byla většinou mírná a vedla pouze ojediněle k přerušení léčby. Obecně byla compliance u tohoto léčivého přípravku velmi vysoká (přibližně 99 %) a přibližně 90 % pacientů dokončilo celou studii trvající 12 týdnů.
Souhrnná tabulka nežádoucích účinků
Třídy orgánových systémů MedDRA Velmi časté ≥Časté ≥1/100, ≥1/1000, ≥ 1/10000, vzácné <1/10,Není známo ⠀z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace infekce močových cest, cystitida
Poruchy imunitního systému anafylaktická 爀敡欀捥⨀ 倀潲畣桹 浥瑡戀漀汩猀浵 a výživy snížená chuť k jídlu* hyperkalemie * Psychiatrické poruchy halucinace* stavy zmatenosti* delirium* Poruchy nervového systému somnolence dysgeuzie závratě⨀ 扯氀攀猀琀 桬愀癹⨀
倀潲畣桹歡 爀漀稀洀慺慮 vidění suchost očí 杬愀畫漀洀⨀ Srdeční 灯爀畣栀礀 Torsade de 倀潩湴攀猀⨀ prodloužení QT elektrokardio gramu* fibrilace síní* palpitace* tachykardie* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suchost v nose dysfonie* Gastrointesti nální poruchy sucho v ústech zácpa 渀慵稀敡 搀礀獰数獩攀 扯氀攀猀琀 břicha choroby spojené s gastroesof ageálním refluxem, sucho v hrdle obstrukce tračníku zaklíněná stolice, zvracení* ileus* břišní diskomfort* Poruchy jater a žlučových cest M D W H U Q t porucha* funkční jaterní test abnormální*