Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Artiss

Složka 1:
Roztok lepicího proteinu
Fibrinogenum humanum (jako srážlivý protein) 91 mg1/ml (vyrobeno z plazmy lidských
dárců)
Aprotininum (syntetické) 3000 KIU2/ml

Složka 2:
Roztok thrombinu
Thrombinum humanum 4 IU3/ml (vyrobeno z plazmy lidských
dárců)
Calcii chloridum dihydricum 40 mol/ml

Jedna předplněná dvoukomorová injekční stříkačka obsahující roztok lepicího proteinu (s aprotininem),
hluboce zmrazený 1 ml, 2 ml nebo 5 ml v jedné komoře a roztok thrombinu (s dihydrátem chloridu
vápenatého), hluboce zmrazený 1 ml, 2 ml nebo 5 ml v druhé komoře, což dohromady vytvoří celkový
objem 2 ml, 4 ml nebo 10 ml přípravku připraveného k použití.
Po smíchání 1 ml 2 ml 4 ml 10 ml
Složka 1: Roztok lepicího proteinu

Fibrinogenum humanum
(jako srážlivý protein)
Aprotininum (syntetické)

45,5 mg

500 KIU

91 mg

000 KIU

182 mg

000 KIU

455 mg

15 000 KIU
Složka 2: Roztok thrombinu

Thrombinum humanum
Calcii chloridum dihydricum

IU
20 mol

IU
40 mol

IU
80 mol

20 IU
200 mol

Přípravek Artiss obsahuje lidský koagulační faktor XIII ko-purifikovaný s lidským fibrinogenem
v množství 0,6 – 5 IU/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Obsaženo v celkové koncentraci proteinu 96 - 125 mg/ml
1 EPU (European Pharmacopoeia Unit) odpovídá 1800 KIU (Kallidinogenase Inactivator Unit)
Aktivita thrombinu je vypočítána pomocí aktuálního mezinárodního standardu WHO pro thrombin.
Strana 2 (celkem 17)