Amikacin fresenius kabi

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi je svým složením určen k přímému použití a nesmí být mísen s
žádnými jinými léčivými přípravky (kromě těch uvedených v těch 6.6), ale musí být podávány
samostatně, v souladu s doporučeným dávkováním a způsobem podání.
V žádném případě nesmějí být aminoglykosidy míseny v infuzním roztoku s beta-laktamovými
antibiotiky (např. peniciliny, cefalosporiny), protože mohou vyvolat chemicko-fyzikální inaktivaci
druhé složky kombinace.

Chemická inkompatibilita je známa u amfotericinu, chlorothiazidů, erythromycinu, heparinu,
nitrofurantoinu, novobiocinu, fenytoinu, sulfadiazinu, thiopentanu, chlortetracyklinu, vitaminu B a
vitaminu C. Amikacin se s těmito léčivými přípravky nesmí smísit.

Inaktivace při smísení aminoglykosidů a beta-laktamových antibiotik může také přetrvávat při odběru
vzorků k měření sérových hladin antibiotik a může vést k značnému podhodnocení s chybami v
dávkování a následným rizikem toxicity. Vzorky musí být zpracovány rychle a musí být umístěny na
led nebo musí být přidána beta-laktamáza.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Doba použitelnosti roztoku (po prvním otevření/naředění):
Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 6 hodin při 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska, jestliže metoda otevření/naředění nevylučuje riziko mikrobiální
kontaminace, musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, je doba a podmínky
uchovávání před použitím plně v zodpovědnosti podávajícího.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření a naředění jsou uvedeny v
bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Infuzní roztok je dodáván v lahvích z polyethylenu s nízkou hustotou uzavřených víčkem s pryžovou
zátkou, která umožňuje vsunutí jehly.
Velikost balení: 10 x 50 ml, 10 x 100 ml a 10 x 200 ml infuzního roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před podáním se musí roztok zkontrolovat zrakem, zda neobsahuje částice a nedošlo ke změně barvy.
Používejte pouze čiré roztoky bez částic.
Roztok musí být podáván sterilním setem za použití aseptické techniky. Infuzní set s roztokem musí
být připraven tak, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
okamžitě po použití.

Amikacin Fresenius Kabi je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:
- Ringerův roztok
- Hartmannův roztok (Ringer-laktát)
- 0,9% infuzní roztok chloridu sodného (9 mg/ml)
- 5% infuzní roztok glukosy (5 mg/ml)
- 5% infuzní roztok glukosy (10 mg/ml)

Pokyny pro ředění
K dosažení koncentrace amikacinu 2,5 mg/ml musí být příslušné množství (v ml) přípravku
Amikacinu Fresenius Kabi požadované dávky smíseno s identickým množstvím jednoho z výše
uvedených infuzních roztoků.

Další informace viz bod 4.2.