Almiral

A) Pozorované interakce, které je třeba vzít v úvahu
Inhibitory CYP2CPři současném užívání diklofenaku s inhibitory CYP2C9 (jako je flukonazol, amiodaron, vorikonazol
a sulfinpyrazon) je nutná opatrnost. Může dojít k významnému zvýšení maximální plazmatické
koncentrace i expozice diklofenaku. Současné podávání vorikonazolu vedlo k 78% zvýšení AUC
diklofenaku a 114% zvýšení Cmax.
Induktory CYP2CPři současném užívání diklofenaku s induktory CYP2C9 (jako je rifampicin) se doporučuje opatrnost.
Může dojít k významnému snížení plazmatické koncentrace a expozice diklofenaku.
Lithium
Při současném užívání může diklofenak zvýšit hladinu lithia v plazmě. Doporučuje se monitorovat
koncentraci lithia v séru.
Digoxin
Při současném užívání může diklofenak zvýšit plazmatickou hladinu digoxinu. Doporučuje se
monitorovat koncentraci digoxinu v séru.
Diuretika a antihypertenziva
Tak jako u jiných NSAID současné podávání diklofenaku s diuretiky nebo antihypertenzivy (např.
betablokátory, ACE inhibitory) může snížit jejich antihypertenzní účinek. Z tohoto důvodu je potřebná
opatrnost při podávání pacientům, zejména starším, a je třeba pravidelně provádět kontrolu krevního
tlaku. Pokud se NSAID, včetně diklofenaku, kombinují s diuretiky, ACE inhibitory nebo antagonisty
receptoru angiotenzinu II, může se u některých pacientů zvýšit riziko nefrotoxicity, včetně možného
akutního selhání ledvin (které je obvykle reverzibilní), zvláště pokud je funkce ledvin již narušena (např.

u starších nebo dehydratovaných pacientů). Proto má být tato kombinace podávána s opatrností, zejména
u starších osob. Pacienti mají být adekvátně hydratováni a je třeba zvážit monitorování renálních funkcí
po zahájení souběžné léčby a v jejím průběhu, zvláště pak u diuretik a ACE inhibitorů z důvodu
zvýšeného rizika nefrotoxicity (viz bod 4.4).
Cyklosporin
Stejně jako ostatní NSAID může diklofenak způsobit zvýšenou nefrotoxicitu cyklosporinu kvůli jeho
účinku na renální prostaglandiny. Kromě toho bylo hlášeno, že cyklosporin zvyšuje plazmatické
koncentrace diklofenaku o 100 %. U pacientů užívajících cyklosporin má být proto zvoleno nižší
dávkování diklofenaku.
Léky způsobující hyperkalemii
Současná léčba léky šetřícími draslík, cyklosporinem, takrolimem nebo trimethoprimem může vést ke
zvýšení hladin draslíku v séru, proto je nutné tyto hladiny pravidelně sledovat (viz bod 4.4).
Chinolony
Ojediněle byly hlášeny křeče, které mohly být způsobeny souběžným užíváním chinolonů a NSAID.
B) Očekávané interakce, které je třeba vzít v úvahu
Ostatní NSAID a kortikosteroidy
Současné podávání diklofenaku s jinými systémovými NSAID nebo kortikosteroidy může zvýšit výskyt
gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.4). Současné podávání kyseliny acetylsalicylové
může snížit plazmatickou koncentraci diklofenaku, aniž by to ovlivnilo klinický účinek.
Antikoagulancia a antiagregancia
Doporučuje se opatrnost, protože současné podávání může zvýšit riziko krvácení. I když klinické studie
nenaznačují, že by diklofenak ovlivňoval účinek antikoagulancií, bylo u pacientů současně užívajících
diklofenak a antikoagulancia hlášeno zvýšené riziko krvácení. Proto se u těchto pacientů doporučuje
pečlivé sledování.
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Současné podávání systémových NSAID, včetně diklofenaku, a SSRI může zvýšit riziko
gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
Antidiabetika
Klinické studie prokázaly, že diklofenak může být podáván současně s perorálními antidiabetiky, aniž
by to ovlivnilo jejich klinický účinek. Existují však ojedinělá hlášení, že souběžná léčba diklofenakem
měla hyperglykemické nebo hypoglykemické účinky vyžadující změnu dávkování antidiabetik. Proto
se jako preventivní opatření při souběžné léčbě doporučuje monitorování hladin glukózy v krvi.
Methotrexát
Diklofenak může inhibovat tubulární renální clearance methotrexátu s rizikem zvýšené expozice
methotrexátu. Při podávání diklofenaku méně než 24 hodin před nebo po léčbě methotrexátem se
doporučuje opatrnost, protože může dojít ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi a tím i jeho toxicity.
Kolestipol a cholestyramin
Kolestipol a cholestyramin mohou zpomalit nebo snížit absorpci diklofenaku. Proto se doporučuje
užívat ALMIRAL alespoň 1 hodinu před nebo 4 až 6 hodin po podání kolestipolu nebo cholestyraminu.
Fenytoin
Pokud se fenytoin používá současně s diklofenakem, doporučuje se sledovat plazmatické koncentrace
fenytoinu z důvodu očekávaného zvýšení expozice fenytoinu.