Allopurinol aurobindo

Hypersenzitivní syndrom, SJS a TEN
Přecitlivělost na alopurinol se může projevit mnoha způsoby včetně makulopapulárního exantému,
hypersenzitivního syndromu (rovněž znám jako DRESS) a Stevensova-Johnsonova syndromu
(SJS)/toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Tyto reakce jsou klinickými diagnózami a jsou
rozpoznávány podle klinických příznaků. Pokud se takovéto reakce objeví kdykoliv během léčby, je
nutno alopurinol okamžitě vysadit. Pacientům s hypersenzitivním syndromem a SJS/TEN nesmí být
alopurinol znovu nasazen. Při rozvoji hypersensitivních kožních reakcí může být přínosné podávání
kortikosteroidů

Alela HLA-B*5801
Bylo prokázáno, že výskyt alely HLA-B*5801 je spojen s rizikem rozvoje syndromu hypersenzitivity a
SJS/TEN souvisejících s alopurinolem. Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých
etnických skupin: u čínské populace národnosti Chan je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u
korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1 až 2 %. Před zahájením léčby
alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se
známou vysokou prevalencí této alely. Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto
pacientů. Není-li genotypizace u pacientů čínské národnosti Chan, thajského či korejského původu
dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná
vyšší rizika. Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů. Pokud je
však známo, že pacient je nositelem alely HLA-B*5801 (zvlášť u pacientů čínské národnosti Chan,
thajského či korejského původu), nemá se léčba alopurinolem zahajovat, pokud existují jiné vhodné
terapeutické možnosti a pokud očekávaný přínos léčby nepřevýší její rizika. Je třeba pečlivě sledovat
možné příznaky syndromu hypersensitivity nebo SJS/TEN a informovat pacienta o nutnosti ihned
ukončit léčbu, pokud se objeví první symptomy.

SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez
ohledu na jejich etnický původ.

Chronická porucha funkce ledvin
Porucha funkce jater nebo ledvin
U pacientů s poruchou jater nebo ledvin je nutné podávát snížené dávky (viz bod 4.2). Pacienti
s hypertenzí nebo srdeční nedostatečností, léčení například diuretiky nebo ACE inhibiory, mohou mít
současně sníženou funkci ledvin, proto je nutné u této skupiny používat alopurinol s opatrností.

Asymptomatická hyperurikémie
Asymptomatická hyperurikémie sama o sobě není obecně považována za indikaci k použití alopurinolu.
Dostatečný příjem tekutin a úprava diety se zaléčením základní příčiny může stav upravit.

Akutní záchvat dny
Léčba alopurinolem se nezahajuje, dokud akutní záchvat dny zcela neodezní, protože by to mohlo
vyvolat další záchvaty.

V počátcích léčby alopurinolem, stejně jako u urikosurik, mohou být vyvolány záchvaty dnavé artritidy.
Z tohoto důvodu je vhodné podávat profylaxi ve formě vhodného protizánětlivého léčiva nebo
kolchicinu po dobu alespoň jednoho měsíce. Podrobnosti o vhodném dávkování a opatření a upozornění
je nutno vyhledat v literatuře.

Pokud u pacientů léčených alopurinolem k akutnímu záchvatu dojde, je třeba pokračovat v léčbě
stejnými dávkami a zároveň léčit akutní záchvat vhodným protizánětlivým přípravkem.

Xantinová depozita
U stavů, kdy je frekvence tvorby urátů výrazně zvýšena (např. maligní choroba a její léčba, Lesch-
Nyhanův syndrom), může ve vzácných případech absolutní koncentrace xanthinu v moči vzrůst natolik,
že umožní tvorbu depozit v močovém traktu. Toto riziko lze minimalizovat odpovídající hydratací, aby
se dosáhlo optimálního naředění moči.

Vliv na ledvinové kameny tvořené kyselinou močovou
Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů ledvinné pánvičky tvořených
kyselinou močovou, s velmi malou pravděpodobností zaklínění v ureteru.

Poruchy štítné žlázy
U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly
pozorovány zvýšené hladiny TSH (˃ 5,5 μIU/ml). Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou
funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.

Intolerance laktosy
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galatosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek
neměli užívat.