Adcirca

Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH.

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka je 40 mg
Pediatrická populace Doporučené denní dávky založené na kategoriích věku a tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů
jsou uvedeny níže.

Věk a/nebo hmotnost pediatrického
pacienta
Doporučená denní dávka a režim dávkování
Věk ≥2 roky
Tělesná hmotnost ≥40 kg
Tělesná hmotnost <40 kg

40 mg 20 mg tadalafil o koncentraci 2 mg/ml*
3HURUiOQta nejsou schopni polykat tablety.

U pacientů ve věku <2 roky nejsou z klinických hodnocení dostupné žádné PK údaje nebo údaje
o účinnosti. Nejvhodnější dávka přípravku ADCIRCA u dětí ve věku 6 měsíců až <2 roky nebyla
stanovena. Z tohoto důvodu není přípravek ADCIRCA pro tuto věkovou podskupinu doporučen.

Opožděné podání dávky, vynechaná dávka nebo zvracení
Pokud doje k opoždění podání dávky přípravku ADCIRCA, ale dávka je podána ve stejný den, dávku
je třeba užít beze změn režimu podávání následných dávek. Pokud dojde k vynechání dávky, pacienti
nemají užívat dávku navíc.

Pacienti nemají užívat dávku navíc, pokud dojde ke zvracení.

Zvláštní populace

Starší pacienti

U starších pacientů není vyžadována úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin

Dospělí a pediatrická populace U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je doporučena zahajovací dávka 20 mg
jednou denně. V závislosti na individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 40 mg
jednou denně. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se použití tadalafilu nedoporučuje body 4.4 a 5.2
Pediatrická populace U pacientů s tělesnou hmotností <40 kg a s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je
doporučena zahajovací dávka 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální účinnosti
a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 20 mg jednou denně. U pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin se použití tadalafilu nedoporučuje
Porucha funkce jater

Dospělí a pediatrická populace Z důvodu omezené klinické zkušenosti u pacientů s lehkou až středně těžkou jaterní cirhózou Pugh třída A a B
Pediatrická populace U pacientů s tělesnou hmotností <40 kg a s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin lze zvážit
zahajovací dávku 10 mg jednou denně.

U pacientů všech věkových skupin má při předepsání tadalafilu předepisující lékař provést pečlivé
posouzení individuálního poměru prospěchu a rizik. Pacienti s těžkou jaterní cirhózou třída C
Pediatrická populace
Dávkování a účinnost přípravku ADCIRCA u dětí ve věku <2 roky nebyla stanovena. V současnosti
dostupné údaje, jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1.

Způsob podání

Přípravek ADCIRCA je určen k perorálnímu podání.

Potahované tablety se mají polknout celé, zapit vodou, s jídlem nebo bez jídla.