Zederno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zederno 10 mg/10 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/20 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/40 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/80 mg potahované tablety

ezetimib/atorvastatin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Vztahuje se pouze na síly 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg:
Obsahuje laktózu.

Pro bližší informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

Vztahuje se na síly 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg:
30 potahovaných tablet
30 x 1 potahovaná tableta

Vztahuje se na síly 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg:
100 potahovaných tablet
100 x 1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Zederno 10 mg/10 mg potahované tablety: 31/458/20-C
Zederno 10 mg/20 mg potahované tablety: 31/459/20-C
Zederno 10 mg/40 mg potahované tablety: 31/460/20-C
Zederno 10 mg/80 mg potahované tablety: 31/461/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zederno 10 mg/10 mg potahované tablety
zederno 10 mg/20 mg potahované tablety
zederno 10 mg/40 mg potahované tablety
zederno 10 mg/80 mg potahované tablety

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zederno 10 mg/10 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/20 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/40 mg potahované tablety
Zederno 10 mg/80 mg potahované tablety

ezetimib/atorvastatin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ