Zederno

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Zederno je 1 tableta denně.
Maximální doporučená dávka přípravku Zederno je 10 mg/80 mg denně.
Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem Zederno musí
v dietě pokračovat.

Přípravek Zederno není vhodný pro počáteční terapii. Zahájení léčby nebo úprava dávky, pokud je to
nutné, má být provedena pouze s monokomponenty a po nastavení příslušných dávek je možný
přechod na pevnou kombinaci dávek odpovídající síly.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost ezetimibu/atorvastatinu u dětí a dospívajících nebyla stanovena (viz bod 5.1).
K dispozici nejsou žádné údaje.

Pacienti s poruchou funkce jater
Přípravek Zederno se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater
(Child-Pugh ≥7, viz body 4.4 a 5.2). Přípravek Zederno je kontraindikován u pacientů s aktivním
onemocněním jater (viz bod 4.3).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Současné podávání se sekvestranty žlučových kyselin
Přípravek Zederno je nutno podávat buď ≥2 hodiny před nebo ≥4 hodiny po podání sekvestrantu
žlučových kyselin.

Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky
U pacientů užívajících antivirotika proti hepatitidě C elbasvir/grazoprevir nebo letermovir k profylaxi
cytomegalovirové infekce současně s atorvastatinem nemá dávka atorvastatinu překročit 20 mg/den
(viz body 4.4 a 4.5).

Přípravek Zederno se nedoporučuje u pacientů užívajících letermovir současně s cyklosporinem (viz
body 4.4 a 4.5).

Způsob podání
Přípravek Zederno se podává perorálně. Tableta má být zapita dostatečným množstvím tekutiny (např.
jednou sklenicí vody).
Přípravek Zederno lze podat jako jednu dávku kdykoli během dne (nejlépe ve stejnou dobu), s jídlem
nebo bez jídla.