Vinorelbine medac

Interakce společné pro všechna cytotoxické látky:
Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy v případě nádorových onemocnění je časté použití
antikoagulační léčby. Jestliže je rozhodnuto léčit pacienta současně perorálními antikoagulancii, je
nutné, vzhledem k vysoké intraindividuální variabilitě koagulace v průběhu onemocnění a k možnosti
interakce mezi perorálními antikoagulancii a protinádorovou chemoterapií, zvýšit frekvenci
monitorování INR (international normalised ratio).

Souběžné používání je kontraindikováno:
Vakcína proti žluté zimnici: riziko vzniku fatálního generalizovaného vakcinačního onemocnění.

Souběžné používání se nedoporučuje:
Živé atenuované vakcíny (vakcína proti žluté zimnici, viz „Souběžné používání je kontraindikováno“):
riziko vzniku generalizovaného vakcinačního onemocnění, potenciálně fatálního. Riziko je vyšší u
pacientů, jejichž imunita je již oslabena základním onemocněním. Doporučuje se použít inaktivovanou
vakcínu, je-li k dispozici (poliomyelitida).

Fenytoin: riziko exacerbace konvulzí v důsledku snížení vstřebávání fenytoinu trávicím traktem
působením cytotoxického léčiva nebo ztráty účinnosti cytotoxického léčiva v důsledku zvýšeného
jaterního metabolismu fenytoinu.

- Souběžné užívání, které je nutné zvážit:
Cyklosporin, takrolimus: nadměrné potlačení imunity s následným rizikem lymfoproliferace.

Specifické interakce pro vinka alkaloidy:

Souběžné používání se nedoporučuje:
Itrakonazol: vyšší neurotoxicita vinka alkaloidů kvůli snížení jejich jaterního metabolismu.

Souběžné užívání, které je nutné zvážit:
Mitomycin C: riziko bronchospasmu a dyspnoe je zvýšené. Ve vzácných případech byla pozorována
intersticiální pneumonitida.

- Vzhledem k tomu, že vinka alkaloidy jsou známé jako substráty pro P-glykoprotein, a vzhledem
k absenci specifické studie je třeba dbát opatrnosti při kombinaci přípravku Vinorelbine medac
se silnými modulátory tohoto membránového transportéru.

Interakce specifické pro vinorelbin

Kombinace přípravku Vinorelbine medac s jinými léky se známým toxickým účinkem na kostní dřeň
pravděpodobně povede k exacerbaci myelosupresivních nežádoucích účinků.

Neexistuje žádná vzájemná farmakokinetická interakce při kombinaci vinorelbinu a cisplatiny
v průběhu několika léčebných cyklů. Nicméně výskyt granulocytopenie související s podáním
vinorelbinu v kombinaci s cisplatinou byl vyšší než v případě podání samotného vinorelbinu.

Při kombinaci přípravku Vinorelbine medac s několika jinými chemoterapeutiky (paklitaxel,
docetaxel, kapecitabin a perorální cyklofosfamid) nebyly pozorovány žádné klinicky významné
farmakokinetické interakce.

Jelikož se na metabolismu vinorelbinu podílí především CYP 3A4, mohla by kombinace se silnými
inhibitory tohoto izoenzymu (např. ketokonazol, itrakonazol) zvýšit koncentraci vinorelbinu v krvi a
kombinace se silnými induktory tohoto izoenzymu (např. rifampicin, fenytoin) by mohla jeho
koncentraci v krvi snížit.


Antiemetika, jako například antagonisté 5HT3 (např. ondansetron, granisetron), nemění
farmakokinetické vlastnosti měkkých tobolek přípravku Vinorelbine medac (viz bod 4.4).

Současné podávání intravenózního vinorelbinu a lapatinibu v jednom klinickém hodnocení fáze I
naznačilo zvýšenou incidenci neutropenie stupně 3/4. V této studii byla v třítýdenním schématu při
kombinaci s lapatinibem v dávce 1 000 mg podávaným každý den doporučená dávka intravenózní
formy vinorelbinu 1. den a 8. den 22,5 mg/m². Tento typ kombinace má být podáván s opatrností.

Strava nemění farmakokinetické vlastnosti vinorelbinu.