Vinorelbine medac

Farmakoterapeutická skupina: vinka alkaloidy a analoga
ATC kód: L01CA

Mechanismus účinku
Přípravek Vinorelbine medac je cytostatikum ze skupiny vinka alkaloidů, ale na rozdíl od všech
ostatních vinka alkaloidů byla u vinorelbinu modifikována struktura jeho katarantinové frakce. Ta
působí na molekulární úrovni na dynamickou rovnováhu tubulinu v mikrotubulárním aparátu buňky.
Inhibuje polymerizaci tubulinu a přednostně se váže na mitotické mikrotubuly, přičemž na axonální
mikrotubuly působí až při dosažení vysoké koncentrace. Navození spiralizace tubulinu je nižší než
u vinkristinu.
Vinorelbin blokuje mitózu ve fázi G2-M a způsobuje buněčnou smrt v interfázi nebo při následující
mitóze.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Vinorelbine medac u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Klinické údaje ze dvou jednoramenných studií fáze II s využitím intravenózního vinorelbinu u 33 a
46 pediatrických pacientů s rekurentními solidními nádory, včetně rabdomyosarkomu, jiného sarkomu
měkkých tkání, Ewingova sarkomu, liposarkomu, synoviálního sarkomu, fibrosarkomu, karcinomu
centrálního nervového systému, osteosarkomu, neuroblastomu při dávkách 30 až 33,75 mg/m² v den a den 8 každé 3 týdny nebo jednou týdně po dobu 6 týdnů každých 8 týdnů neukazují na žádnou
významnou klinickou aktivitu. Profil toxicity byl podobný profilu u dospělých pacientů (viz bod 4.2).