Sertivan

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA / HDPE lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sertivan 50 mg potahované tablety
Sertivan 100 mg potahované tablety
sertralinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě hydrochloridu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě hydrochloridu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
50x1 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
300 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEXAL AG, 83607 Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

50 mg: 30/179/04-C
100 mg: 30/180/04-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku.
sertivan 50 mg
sertivan 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
Pouze pro krabičku.

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro krabičku.

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sertivan 50 mg potahované tablety
Sertivan 100 mg potahované tablety
sertralinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

HEXAL AG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot