Plenvu

Obsah tekutin po rekonstituci přípravku Plenvu s vodou nenahrazuje pravidelný příjem tekutin a je
nutné dodržovat dostatečný příjem tekutin.

Podobně jako u jiných přípravků obsahujících makrogol je možný výskyt alergických reakcí včetně
vyrážky, kopřivky, pruritu, angioedému a anafylaxe.

Přípravek Plenvu má být podáván s opatrností křehkým nebo oslabeným pacientům.

Přípravek Plenvu se má rovněž používat s opatrností u pacientů s:

• poruchou dávivého reflexu, s možností regurgitace nebo aspirace nebo se sníženým stupněm
vědomí. Tyto pacienty je nutné pečlivě sledovat během podávání přípravku, zejména pokud je
podán pomocí nazogastrické sondy,
• závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/minutu/1,73 m2),
• srdečním selháním (stupeň NYHA III nebo IV),
• rizikem arytmie, například pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo pacienti léčení pro
kardiovaskulární onemocnění, pacienti s onemocněním štítné žlázy nebo s elektrolytovou
nerovnováhou,
• dehydratací,
• závažným akutním zánětlivým střevním onemocněním.

U oslabených křehkých pacientů, pacientů se špatným zdravotním stavem, pacientů s klinicky
významnou poruchou funkce ledvin, arytmií a s rizikem elektrolytové nerovnováhy má lékař podle
potřeby zvážit provedení vyšetření elektrolytů, funkce ledvin a EKG ve výchozím stavu a po léčbě.
Jakoukoliv suspektní dehydrataci je třeba korigovat na stav před užitím přípravku Plenvu.

V souvislosti s použitím iontových osmoticky působících laxativ k přípravě střev byly vzácně hlášeny
závažné arytmie včetně fibrilace síní. Dochází k nim převážně u pacientů s přítomnými rizikovými
faktory onemocnění srdce a poruchami elektrolytové rovnováhy.

Pokud se u pacientů rozvinou jakékoliv příznaky naznačující arytmii nebo změny tělesných
tekutin/elektrolytů během léčby nebo po ní (např. edém, dušnost, zvýšená únava, srdeční selhání), je
třeba stanovit hladiny elektrolytů v plazmě, sledovat EKG a vhodným způsobem léčit jakékoliv
abnormality.

Pokud se u pacientů vyskytne silné nadmutí, břišní distenze nebo bolest břicha, podání je třeba
zpomalit nebo dočasně přerušit, dokud příznaky nevymizí.

U pacientů s problémy s polykáním, kteří potřebují přidání zahušťovadla do roztoků pro zajištění
odpovídajícího příjmu, je třeba zvážit možnost interakcí (viz bod 4.5).

Ischemická kolitida
U pacientů, jimž byly kvůli přípravě střev podávány přípravky obsahující makrogol, byly po uvedení
těchto přípravků na trh hlášeny případy ischemické kolitidy včetně závažných případů. U pacientů se
známými rizikovými faktory pro ischemickou kolitidu nebo v případě současného užívání
stimulačních laxativ (jako je bisakodyl nebo natrium-pikosulfát) se má makrogol používat s


opatrností. Pacienty s náhlou bolestí břicha, krvácením z rekta nebo jinými příznaky ischemické
kolitidy je třeba okamžitě vyšetřit.

Přípravek Plenvu obsahuje 458,5 mmol (10,5 g) sodíku v jedné léčebné kúře. To je nutno vzít v úvahu
u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Pouze část sodíku je absorbována, viz bod 5.2.

Přípravek Plenvu obsahuje 29,4 mmol (1,1 g) draslíku v jedné léčebné kúře. Je nutno vzít v úvahu u
pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.