Canespor 1x denně sada na nehty

Fertilita
Preklinické studie neprokázaly žádný vliv bifonazolu na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).

Preklinické studie neprokázaly, že urea poškozuje spermie (viz bod 5.3). Nejsou dostupné informace


3/6
o možných účincích na fertilitu samic.

Těhotenství
Na základě preklinických studií zaměřených na bezpečnost bifonazolu a farmakokinetických studií
u lidí je nepravděpodobné, že by byl přípravek Canespor 1x denně sada na nehty škodlivý pro matku a
dítě v průběhu těhotenství (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické
údaje, používání bifonazolu se v prvním trimestru těhotenství z preventivních důvodů nedoporučuje.

Neexistují žádné údaje o použití urey u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani
nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se
použití urey (nebo masti na nehty s ureou) v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje.

Kojení
Není známo, zda je u lidí bifonazol nebo urea vylučována do mateřského mléka.
Vylučování bifonazolu do mléka bylo studováno pouze u zvířat.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování
bifonazolu/metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Vzhledem k nedostatku údajů mají ženy v období kojení používat přípravek pouze po lékařském
zvážení rizik a přínosů léčby.