Vinorelbine medac

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{Krabička s blistry}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vinorelbine medac 20 mg měkké tobolky
Vinorelbine medac 30 mg měkké tobolky
Vinorelbine medac 80 mg měkké tobolky

vinorelbin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna měkká tobolka obsahuje vinorelbin-ditartarát odpovídající 20 mg vinorelbinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje vinorelbin-ditartarát odpovídající 30 mg vinorelbinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje vinorelbin-ditartarát odpovídající 80 mg vinorelbinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sorbitol a ethanol
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Měkká tobolka

20 mg
Balení s jedním blistrem s jednou měkkou tobolkou
Balení se čtyřmi blistry, z nichž každý obsahuje jednu měkkou tobolku

30 mg
Balení s jedním blistrem s jednou měkkou tobolkou
Balení se čtyřmi blistry, z nichž každý obsahuje jednu měkkou tobolku

80 mg
Balení s jedním blistrem s jednou měkkou tobolkou


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Spolkněte celou tobolku a zapijte vodou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.






6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek je cytotoxický. Zacházejte s ním opatrně.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Nĕmecko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Vinorelbine PharmSol 20 mg měkké tobolky: 44/423/20-C
Vinorelbine PharmSol 30 mg měkké tobolky: 44/424/20-C
Vinorelbine PharmSol 80 mg měkké tobolky: 44/425/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ






16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Vinorelbine medac 20 mg
Vinorelbine medac 30 mg
Vinorelbine medac 80 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN






































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

{Blistry}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vinorelbine medac 20 mg měkké tobolky
Vinorelbine medac 30 mg měkké tobolky
Vinorelbine medac 80 mg měkké tobolky

vinorelbin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

medac GmbH

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ