Vildagliptin/metformin hydrochloride accord

Těhotenství

Adekvátní údaje o podávání přípravku Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord těhotným
ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých
dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita
prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu,
ale v dávkách toxických pro matku byly prokázány fetotoxické účinky pro člověka není známé. Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord se během těhotenství nemá
podávat.


Kojení

Studie na zvířatech prokázaly vylučování obou látek, vildagliptinu i metforminu, do mléka. Není
známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka, ale metformin je v malém
množství do něj vylučován. Vzhledem k možnému riziku obou látek – hypoglykemie u novorozence
související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Vildagliptin / Metformin
hydrochloride Accord během kojení nesmí podávat
Fertilita

S přípravkem Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord nebyly provedeny žádné studie
hodnotící účinek na lidskou fertilitu