Psilo-balsam

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Psilo-Balsam 10 mg/g gel
diphenhydramini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje diphenhydramini hydrochloridum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát cetylpyridinium-chloridu, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C10, kyselina polyakrylová, trometamol, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 (50) g Gel

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 rok.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 24/042/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zmírňuje svědění a podráždění kůže různého původu

K léčbě podrážděné kůže po nadměrném slunění, mírných povrchových popálenin prvního stupně,
při štípnutí a bodnutí hmyzem, planých neštovicích a k léčbě svědění kůže vyvolaného různými
příčinami.

Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let.
Psilo-Balsam se lehce nanese 2–4krát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži a jemně se rozetře.
Psilo-Balsam se nesmí používat častěji než 3–4krát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

psilo-balsam


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Psilo-Balsam 10 mg/g gel
diphenhydramini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje diphenhydramini hydrochloridum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát cetylpyridinium-chloridu, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C10, kyselina polyakrylová, trometamol, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 (50)g Gel

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 24/042/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zmírňuje svědění a podráždění kůže různého původu

K léčbě podrážděné kůže po nadměrném slunění, mírných povrchových popálenin prvního stupně,
při štípnutí a bodnutí hmyzem, planých neštovicích a k léčbě svědění kůže vyvolaného různými
příčinami.

Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let.
Psilo-Balsam se lehce nanese 2–4krát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži a jemně se rozetře.
Psilo-Balsam se nesmí používat častěji než 3–4krát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM