Permethrin axonia

Děti ve věku od 6 do 12 let:
Naneste až 15 g gelu (odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g tuby).

Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let:
Naneste až 7,5 g gelu (odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby).
Bezpečnost a účinnost permethrinu u dětí mladších 2 měsíců nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Přesné dávkování není možné definovat kvůli variabilitě ošetřované plochy povrchu těla. V případě, že je
ošetřován obličej, uši nebo část vlasatá část hlavy, může být použita vyšší dávka.

Způsob podání
Léčivý přípravek je určen pouze k zevnímu podání a nemá být požíván.


Dospělí a dospívající:
Gel má být aplikován na celé tělo, přičemž se nemá nanášet na vlasatou část hlavy a obličej, pokud tyto oblasti
nejsou postiženy. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí,
podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí.

Děti starší 2 let:
Gel má být aplikován na celé tělo. Pozornost je třeba věnovat oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod
nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. Vyhněte se oblasti kolem úst, kde by mohl být gel
slíznut a oblasti kolem očí. Podobně je třeba zabránit olíznutí produktu z rukou, např. rukavicemi, je-li to
nutné.

Děti ve věku od 2 měsíců do 2 let:
Vzhledem k omezeným údajům u této populace může být léčivý přípravek používán pouze pod lékařským
dohledem. Gel má být aplikován na celé tělo včetně krku, obličeje, uší a vlasaté části hlavy. Pozornost má být
věnována oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, dlaní a chodidel, zevních genitálií
a hýždí. Gel se nemá nanášet kolem úst, kde by mohl být olíznut, a kolem očí. Podobně je třeba zabránit
olíznutí produktu z rukou, např. rukavicemi, je-li to nutné.

Léčivý přípravek se nemá používat u novorozenců a kojenců mladších 2 měsíců kvůli zvýšenému riziku
celkových účinků a nedostatku zkušeností u této věkové skupiny.

Starší pacienti (nad 65 let):
Gel má být aplikován na celé tělo včetně krku, obličeje, uší a vlasaté části hlavy. Pozornost je třeba věnovat
oblastem mezi prsty na rukou a nohou, pod nehty, zápěstí, podpaží, zevních genitálií, prsou a hýždí. Je třeba
se vyhnout aplikaci blízko očí.

Gel má být ponechán na kůži po dobu 8-14 hodin. Pokud byly během této doby některé části těla, na které byl
přípravek nanesen, omyty, má být přípravek na tato místa znovu nanesen. Celé tělo má být 8-14 hodin po
aplikaci důkladně omyto.

Je také důležité dodržovat obecnou strategii eradikace parazitů:
• osoby, které jsou v kontaktu s postiženou osobou, mají být ošetřeny současně, i když nevykazují
příznaky nákazy
• oblečení a lůžkoviny mají být vyměněny před a po ošetření.

Délka léčby:
• Úspěšnost (procento úspěšně vyléčených jedinců) je při jednorázové aplikaci přibližně 90%. V případě
neúspěchu léčby (nejsou-li známky hojení původních lézí nebo se objevily nové léze a podkožní
chodbičky) lze v případě potřeby provést druhou aplikaci nejdříve 7 dní po první aplikaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku permethrin nebo jiné látky ze skupiny pyrethrinů nebo na kteroukoli jinou
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V takových případech má být léčba změněna na léčbu chemicky
odlišným lékem proti svrabu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pouze pro kožní podání!
Aby se zabránilo možnému podráždění rukou, mohou osoby nanášející gel nosit rukavice.
V případě hypersenzitivity na chryzantémy nebo jiné rostliny z čeledi složnokvěté (Compositae) má být léčba
podána pouze v případě striktní indikace. V takových případech má být léčba změněna na léčbu chemicky
odlišným lékem.
U dětí ve věku od 2 měsíců do 23 měsíců jsou dostupné pouze omezené zkušenosti s permethrinem.
Proto musí být léčba v této věkové skupině podávána pouze pod pečlivým lékařským dohledem.
Gel má dráždivé účinky na oční spojivky, proto je třeba se vyvarovat se vniknutí gelu do očí. Rovněž je třeba
vyvarovat se kontaktu gelu se sliznicemi (např. nosu, úst, genitálií) a otevřenými ranami. V případě kontaktu
okamžitě opláchněte zasaženou oblast vodou.

Je třeba se vyhnout dlouhodobé aplikaci na kůži nebo dlouhodobému používání, protože navzdory nízké akutní
toxicitě topicky aplikovaného permethrinu může jeho dlouhá expozice potenciálně vést ke zvýšené systémové
dostupnosti a neurotoxickým účinkům, zejména u malých dětí.

Léčivý přípravek je škodlivý pro všechny druhy hmyzu a vodní organismy (ryby, řasy, dafnie). Je třeba
zabránit znečištění akvárií a terárií. Permethrin je vysoce toxická sloučenina nejen pro vodní organismy, ale
také pro bezobratlé, jakož i pro organismy žijící v sedimentech a půdě.

Informace o pomocných látkách
Tento léčivý přípravek obsahuje v 1 gramu gelu 100 mg alkoholu (ethanolu). Na poškozené pokožce může
způsobit pocit pálení.