ZYTIGA (250MG Tablet) -

Pojedinosti o lijekovima nisu dostupne na odabranom jeziku, prikazat će se izvorni tekst

Zytiga -

opći: abiraterone
Djelatna tvar: Abirateron-acetát
Alternative: Abirateron aristo, Abirateron medac, Abirateron pharmagen, Abirateron stada, Abirateron teva, Abirateron tiefenbacher, Abiraterone accord, Abiraterone g.l. pharma, Abiraterone glenmark, Abiraterone heaton, Abiraterone krka, Abiraterone mylan, Abiraterone richter, Abiraterone sandoz, Abiraterone vipharm, Abiraterone zentiva, Grumabix, Tatica
ATC grupa: L02BX03 - abiraterone
Sadržaj aktivne tvari: 250MG, 500MG
obrasci: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zytiga

Jednatableta obsahuje abirateroni acetas 250mgodpovídající abirateronum 223mg.Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 198,65mg monohydrátu laktosya 6,8mg sodíku.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Tableta.Bílé až téměř bílé oválné tablety...više

Zytiga

Tento přípravek je předepisován lékařem se specializací vpříslušném oboru.DávkováníDoporučená dávka je 1000mg užít sjídlemabirateronu Dávkování prednisonuneboprednisolonuPři mHSPC se ZYTIGA používá s 5mg prednisonuneboprednisolonu denně. PřimCRPCse ZYTIGA používá s 10mg prednisonu nebo prednisolonu denně.Upacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analoghormonu uvolňujícího...više

Zytiga

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou vbodě 6.-Těhotnéženynebo ženy, které mohou otěhotnět -Závažná porucha funkce jater [Child-Pugh...više

Zytiga

Přípravek ZYTIGAje indikován spolu sprednisonem nebo prednisolonem:kléčbě nově diagnostikovaného,vysoce rizikového metastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostatymužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatičtí po selhání androgen-deprivační léčby a unichž dosud nebyla chemoterapie klinicky indikována kléčbě mCRPCudospělých mužů, jejichž onemocnění progredovalopři...više

Zytiga

Vliv potravy na abirateronPodání sjídlem významně zvyšuje absorpci abirateronu. Účinnost a bezpečnostpři podávánísjídlem nebylastanovena, proto se nesmí tento přípravek užívat sjídlem Interakce sjinými léčivými přípravkyPotenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátuV klinické studii farmakokinetickýchinterakcí na zdravých dobrovolnících, kteří byli předléčeni...više

Zytiga

Neexistuje žádné relevantní použitípřípravkuZYTIGAupediatrické populace.Způsob podáníPřípravekZYTIGA je určen kperorálnímu podání.Tablety se musí užívatjako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek ZYTIGA se musí užívat nejméně dvě hodiny po jídle a jídlo se nesmí jístnejméně jednuhodinupo užití přípravku ZYTIGA. Tablety přípravku Zytiga se musí polykatcelé a zapíjetvodou.4.3Kontraindikace-Hypersenzitivita...više

Zytiga

Ženy ve fertilním věkuNeexistují údaje opodávání přípravku ZYTIGAvtěhotenstvía tento přípraveknení určen kpodávání ženám ve fertilním věku.Antikoncepce umužů a ženNení známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny vsemeni. Při sexuální aktivitě stěhotnou ženou musí pacient použít kondom. Přisexuální aktivitě sženou ve fertilním věkumusí pacient použít kondom a zároveň...više

Zytiga

Hypertenze, hypokalemie,retence tekutin a srdeční selhání způsobené vzestupem mineralokortikoidůZYTIGA může způsobit hypertenzi, hypokalemii a retenci tekutin zvýšených hladin mineralokortikoidů, které se objeví na základě inhibice CYP17 současném podání skortikoidem dojde ke snížení vylučování adrenokortikotropního hormonu nutná při léčbě pacientů, unichž může zvýšení krevního tlaku,...više

Zytiga

Přípravek ZYTIGAnemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...više

Zytiga

Souhrn bezpečnostního profiluV analýze nežádoucích účinků složených studií fáze 3 spřípravkem ZYTIGA byly nežádoucími účinky pozorovanými u ≥10% pacientůperiferní otok, hypokalemie, hypertenze,infekce močových cesta zvýšení alaninaminotransferázy a/nebo zvýšení aspartátaminotransferázy.Další závažné nežádoucí účinky zahrnují srdeční onemocnění, hepatotoxicitu,zlomeninya alergickoualveolitidou.ZYTIGA...više

Zytiga

Zkušenostispředávkováním přípravkem ZYTIGA u člověka jsou omezené.Specifické antidotum neexistuje. Vpřípadě předávkování je nutno ukončit podávání a zahájitobecnápodpůrnáopatření včetně monitorování arytmií, hypokalemie a známek a příznaků retence tekutin. Je také nutno vyšetřit funkci...više

Zytiga

Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, jiní antagonisté hormonů a příbuzné látky, ATC kód: L02BXMechanismus účinkuAbirateron-acetát Abirateron selektivně inhibuje enzym 17α-hydroxylázu/C17,20-lyázu exprimována je nutný pro biosyntézu androgenů ve tkáních varlat, nadledvin a vnádorovém tkanivu prostaty. CYP17 katalyzuje přeměnu pregnenolonu a progesteronu na prekurzory...više

Zytiga

Farmakokinetika abirateronu poperorálním podání abirateron-acetátu byla studována uzdravých subjektů, pacientů smetastazujícímpokročilým karcinomemprostaty a usubjektů bez zhoubného nádorusporuchou funkce jater nebo ledvin. Abirateron-acetát je in vivorychle metabolizován na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů AbsorpcePo perorálním podání abirateron-acetátu nalačno je doba do dosažení maximální...više

Zytiga

Ve všech studiích toxicity na zvířatech byly hladiny cirkulujícího testosteronu výrazně sníženy. Vdůsledku toho byly pozorovány snížení hmotnosti orgánů, morfologické a/nebo histopatologické změny reprodukčních orgánů, nadledvin, hypofýzy a mléčných žláz. Všechny změny byly úplně nebo částečně reverzibilní. Změny na reprodukčních orgánech a na orgánech citlivých na androgeny jsou...više

Zytiga

6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosyMagnesium-stearátPovidonNatrium-lauryl-sulfát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníKulatébílé HDPElahvičkyuzavřenépolypropylenovým dětským...više