Ortanol -
opći: omeprazole
Djelatna tvar: OMEPRAZOL
Alternative: Apo-ome 20,
Helicid,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Helicid 40 inf,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazol zentiva,
Omeprazole olikla,
Relumo,
Ultop 20ATC grupa: A02BC01 - omeprazole
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 20MG, 40MG
obrasci: Gastro-resistant capsule, hard, Powder for solution for infusion
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje až 19,9 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky se světle hnědým víčkem a světle hnědým tělem obsahující téměř bílé až světle hnědé pelety....
više Výdej přípravku bez porady s lékařem Dávkování Dospělí Léčba refluxuDoporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat tobolky po dobu 2-3 dnů. U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba má být ukončena. Zvláštní skupiny pacientů...
više Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se, stejně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPI), nesmí používat současně s nelfinavirem (viz bod...
više Výdej přípravku bez porady s lékařem (bez lékařského předpisu): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: • léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. Výdej přípravku na doporučení a pod dohledem lékaře (pouze na lékařský předpis): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: Dospělí • léčbě duodenálních vředů• prevenci relapsu duodenálních vředů...
više Výdej přípravku bez porady s lékařem (bez lékařského předpisu): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: • léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. Výdej přípravku na doporučení a pod dohledem lékaře (pouze na lékařský předpis): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: Dospělí • léčbě duodenálních vředů• prevenci relapsu duodenálních vředů...
više Výdej přípravku bez porady s lékařem (bez lékařského předpisu): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: • léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. Výdej přípravku na doporučení a pod dohledem lékaře (pouze na lékařský předpis): Přípravek Ortanol 10 mg je indikován k: Dospělí • léčbě duodenálních vředů• prevenci relapsu duodenálních vředů...
više TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1000 exponovaných výsledků) nepoukazují na žádné nežádoucí účinky omeprazolu na průběh těhotenství ani na zdraví plodu/novorozence. Omeprazol lze během těhotenství užívat. KojeníOmeprazol se vylučuje do mateřského mléka, nicméně není pravděpodobné, že by měl při použití terapeutických dávek na dítě...
više TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1000 exponovaných výsledků) nepoukazují na žádné nežádoucí účinky omeprazolu na průběh těhotenství ani na zdraví plodu/novorozence. Omeprazol lze během těhotenství užívat. KojeníOmeprazol se vylučuje do mateřského mléka, nicméně není pravděpodobné, že by měl při použití terapeutických dávek na dítě...
više Není pravděpodobné, že by přípravek Ortanol ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou točení hlavy a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se objeví, nesmí pacient řídit nebo obsluhovat stroje....
više Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky (1 až 10 % pacientů) jsou bolesti hlavy, bolesti břicha, zácpa, průjem, flatulence a nauzea/zvracení. Seznam nežádoucích účinků uvedených v tabulceV klinických hodnoceních omeprazolu a po uvedení přípravku na trh byly zjištěny nebo bylo pojato podezření na následující nežádoucí účinky. U žádného z nich nebyla zjištěna...
više O účincích předávkování omeprazolem u lidí jsou k dispozici jen omezené informace. V literatuře jsou popsány dávky až 560 mg, přičemž byla podána ojedinělá hlášení, kdy jednotlivé perorální dávky dosáhly až 2 400 mg omeprazolu (120násobek obvyklé doporučené klinické dávky). Byla hlášena nauzea, zvracení, točení hlavy, bolesti břicha, průjem a bolesti hlavy. V ojedinělých případech...
više Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu (GORD), inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje kyselou žaludeční sekreci prostřednictvím vysoce cíleného mechanismu účinku. Je to specifický inhibitor protonové pumpy v parietálních buňkách. Působí rychle a při dávkování jednou...
više AbsorpceOmeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou v kyselinách nestabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních granulí v tobolkách nebo tabletách. Absorpce omeprazolu je rychlá, přičemž maximálních hladin v plasmě se dosahuje za přibližně 1 až 2 hodiny po podání dávky. Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a obvykle je ukončena za 3 až 6 hodin. Současné požití...
više Při celoživotních studiích na krysách léčených omeprazolem byla pozorována hyperplazie žaludečních enterochromafinních buněk a výskyt karcinoidů. Tyto změny jsou výsledkem trvalé hypergastrinémie, která nastává sekundárně po inhibici kyselin. Podobná zjištění byla učiněna po léčbě antagonisty receptorů H2, inhibitory protonové pumpy a po parciální fundektomii. Tyto změny tedy nejsou...
više 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Zrněný cukr (obsahuje sacharosu a kukuřičný škrob)Hypromelosa Natrium-lauryl-sulfát Povidon MastekTěžký oxid hořečnatýKopolymer MA/EA 1:1 30% vodní disperze Triethyl-citrát Potah tobolky ŽelatinaOxid titaničitý EŽlutý oxid železitý E172 Červený oxid železitý EMůže též obsahovat: černý oxid železitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička pro Al/Al blistr a HDPE lahvičkuŠtítek pro HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ortanol 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu. Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové...
više...
više