Mabron -
opći: tramadol
Djelatna tvar: Tramadol-hydrochlorid
Alternative: Mabron retard,
Protradon,
Tralgit,
Tralgit 100 inj,
Tralgit 50 inj,
Tralgit gtt.,
Tralgit orotab,
Tralgit sr,
Tralgit sr 100,
Tralgit sr 150,
Tralgit sr 200,
Tramabene,
Tramadol aurovitas,
Tramadol kalceks,
Tramadol krka,
Tramadol mylan,
Tramadol retard actavis,
Tramadol sandoz retard,
Tramadol saneca,
Tramadol vitabalans,
Tramadol xantis,
Tramal,
Tramal kapky 100 mg/1 ml,
Tramal retard tablety 100 mg,
Tramal retard tablety 150 mg,
Tramal retard tablety 200 mg,
Tramal tobolky 50 mg,
Tramundin retardATC grupa: N02AX02 - tramadol
Sadržaj aktivne tvari: 100MG/2ML, 50MG
obrasci: Capsule, hard, Solution for injection
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaPopis přípravku: Tobolky s vrchní částí tmavozelenou, spodní částí žlutou, obsahující nažloutlý...
višeDávkováníDávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná dávka. Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg (viz bod 5.1). Pokud není předepsáno jinak, má být MABRON podáván následujícím způsobem: Dospělí a dospívající od...
više• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• akutní otrava alkoholem, hypnotiky, analgetiky, opioidy nebo jinými psychotropními látkami • pacienti léčení inhibitory MAO v současnosti nebo v posledních 14 dnech (viz bod 4.5) • pacienti s epilepsií, která není dostatečně léčbou kontrolována • substituční léčba drogové závislosti...
višeLéčba středně silné až silné...
višeMABRON se nesmí užívat současně s inhibitory MAO (viz bod 4.3). U pacientů, léčených inhibitory MAO 14 dnů před podáním opioidu pethidinu, byly pozorovány život ohrožující interakce postihující CNS, respirační a kardiovaskulární funkce. Během léčby přípravkem MABRON nelze stejné interakce s MAO vyloučit. Současné podávání přípravku MABRON s jinými léky tlumícími CNS včetně alkoholu...
višeVzhledem k velikosti dávky v tobolkách nejsou tobolky určeny dětem do 12 let. Starší pacientiU pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater není obvykle úprava dávkování nutná. U pacientů starších 75 let může být prodloužena eliminace. Proto je v nezbytných případech nutné podle potřeby pacienta prodloužit interval mezi dávkami. Porucha funkce ledvin nebo jaterU...
višeTěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky tramadolu ovlivňují vývoj orgánů, osifikaci a novorozeneckou mortalitu. Tramadol prochází přes placentu. Není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti tramadolu v průběhu těhotenství u lidí. MABRON nemá být těhotným ženám podáván. Je-li tramadol podán před a/nebo v průběhu porodu, neovlivňuje kontraktilitu dělohy. U...
višeMABRON lze jen s mimořádnou opatrností podávat v případě závislosti na opioidech, při poranění hlavy, v šoku, při poruchách vědomí nejasného původu, pacientům s poruchami respiračního centra a dýchacích funkcí a pacientům se zvýšeným nitrolebním tlakem. S opatrností je třeba podávat MABRON pacientům citlivě reagujícím na opioidy. Serotoninový syndromU pacientů užívajících tramadol...
višeI při užívání podle návodu může MABRON způsobovat spavost a závratě a může tak ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Platí to zejména při kombinaci s jinými psychotropními látkami, hlavně s alkoholem....
višeSouhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, které se vyskytují u více než 10 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůVšechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné...
višePříznakyPo intoxikaci tramadolem lze očekávat v zásadě stejné příznaky, jako po předávkování jinými centrálně působícími analgetiky (opioidy): miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma, křeče, útlum dýchání až zástavu dechu. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaPostupujte dle obecných zásad první pomoci. Je nutné zajistit průchodnost dýchacích cest...
višeFarmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiná opioidní analgetika ATC kód N02AXTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ, s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanizmy, které přispívají k analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v neuronech a zvyšování uvolňování...
višePo perorálním podání se u lidí absorbuje více než 90 % tramadolu (tvrdé tobolky). Absorpční poločas je 0,38±0,18 hod. Srovnání AUC po perorálním a i.v. podání ukazuje na biologickou dostupnost 68±13 % pro tobolky. Ve srovnání s ostatními opioidními analgetiky je absolutní dostupnost tramadolu ve formě tobolek extrémně vysoká. Maximální koncentrace v séru je po podání tobolky tramadolu...
višePo opakovaném perorálním a parenterálním podávání tramadolu potkanům a psům po dobu 6–26 týdnů a po perorálním podávání tramadolu psům po dobu 12 měsíců nebyly při hematologických, biochemických a histologických vyšetřeních popsány žádné změny, které by měly souvislost s podávanou látkou. Pouze po vysokých dávkách značně převyšujících terapeutické rozmezí...
više6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky sodná sůl kroskarmelosy povidonmikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Želatinová tobolka-tělo želatina oxid titaničitý (E 171)chinolinová žluť žlutý oxid železitý (E 172) Víčko želatina oxid titaničitý (E 171) chinolinová žluťžlutý oxid železitý (E 172) brilantní modř FCF 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
više...
više