LINAJEN (8,75MG Lozenge) -

Linajen -

opći: flurbiprofen
Djelatna tvar: Flurbiprofen
Alternative: Flurbiprofen geiser pharma, Strepfen, Strepfen pomeranč bez cukru, Strepfen sprej, Strepfen sprej 8,75 mg orální sprej, roztok, Strepfen sprej med a citron
ATC grupa: R02AX01 - flurbiprofen
Sadržaj aktivne tvari: 8,75MG
obrasci: Lozenge
Balení: Blister
Obsah balení: |8 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Linajen

Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Isomalt: 2036 mg /pastilka Maltitol: 427,5 mg/ pastilka Ponceau 4R (E 124) 0,013 mg/pastilkaOranžová žluť (E 110) 0, 080 mg/pastilka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. PastilkaOranžová kulatá pastilka o průměru 19 ± 1 mm s pomerančovou příchutí....više

Linajen

DávkováníNežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 12 let: Pomalu cucejte/rozpusťte jednu pastilku v ústech každých 3 až 6 hodin podle potřeby. Maximálně 5 pastilek v každém 24hodinovém období. Doporučuje se používat tento produkt nejdéle tři dny. Pediatrická populace:...više

Linajen

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti, u kterých se dříve projevily hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospasmus, rinitida, angioedém nebo kopřivka) při odpovědi na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antiflogistika. - Aktivní nebo v anamnéze se opakující peptický vřed/krvácení (dvě nebo více...više

Linajen

Linajen je indikován pro krátkodobou symptomatickou úlevu od bolesti v krku u dospělých a dospívajících od...više

Linajen

Flurbiprofenu je třeba se vyhnout v kombinaci s těmito látkami: Jiné NSAID, včetně selektivních inhibitorůcykloxygenázy-2: Vyvarujte se současného užívání dvou nebo více NSAID, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálních nežádoucích účinků, jako jsou vředy a krvácení (viz bod 4.4). Acetylsalicylová kyselina (Nízká dávka)Pokud lékař nedoporučil...više

Linajen

Není určeno pro děti do 12 let. Populace starších osobVzhledem k omezeným klinickým studiím, které jsou k dispozici, nelze doporučit obecnou dávku. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku závažných následků nežádoucích účinků (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není potřeba snížit dávkování....više

Linajen

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo embryo/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a srdečních malformací a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulární malformace bylo zvýšeno z méně než 1 % na přibližně 1,5 %....više

Linajen

Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika níže). Populace starších osob: U starších pacientů je zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků po NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální. Respirační poruchyU pacientů...više

Linajen

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závrať je možným nežádoucím vedlejším účinkem po užití flurbiprofenu. Pokud pacienta postihne, nemá pacient řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje....više

Linajen

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce po NSAID, které mohou zahrnovat: - Nespecifické alergické reakce a anafylaxi - Reaktivitu dýchacích cest, jako je astma, zhoršení astmatu, bronchospasmus a dušnost. - Některé kožní reakce, jako je svědění, kopřivka, angioedém a vzácněji exfoliativní a bulózní dermatózy (včetně epidermální nekrolýzy a multiformního erytému). V souvislosti s léčbou...više

Linajen

Symptomy: U většiny pacientů, kteří požili klinicky významná množství NSAID, se vyvine pouze nauzea, zvracení, epigastrická bolest a zřídka průjem. Tinnitus, bolest hlavy a gastrointestinální krvácení jsou také možné. Při závažnější otravě NSAID je toxicita pozorována v centrálním nervovém systému a projevuje se jako ospalost, příležitostně excitace, rozmazané vidění...više

Linajen

Farmakoterapeutická skupina: Krční léčiva, jiná krční léčiva ATC kód: R02AX01 Mechanismus účinkuFlurbiprofen je NSAID - derivát kyseliny propionové, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů. Farmakodynamické vlastnostiU lidí má flurbiprofen silné analgetické, antipyretické a protizánětlivé vlastnosti a ukázalo se, že dávka 8,75 mg rozpuštěná v umělých slinách snižuje syntézu...više

Linajen

AbsorpcePastilky se rozpustí během 5 - 12 minut a flurbiprofen se snadno vstřebává, s detekcí v krvi po 5 minutách a plazmatickými koncentracemi, které vrcholí 40 - 45 minut po podání, ale zůstávají na průměrné nízké hladině 1,4 μg/ml, což je přibližně 4,4krát nižší než dávka 50 mg tablety. K absorpci flurbiprofenu může dojít z ústní dutiny pasivní difúzí. Rychlost absorpce je závislá...više

Linajen

Kromě informací již zahrnutých v bodech 4.4, 4.6 a 4.8 nejsou k dispozici žádné další relevantní předklinické...više

Linajen

6.1 Seznam pomocných látek Isomalt (E 953) Maltitol (E 965) Ponceau 4R (E 124)Oranžová žluť (E 110) Draselná sůl acesulfamu (E 950) Makrogol 300 (E 1521)Pomerančové aroma [Limonen (50,0%-100%), dekanal (0,0%-10%) citral, citronellol (0,1%-1,0%)] Levomenthol6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...više

Linajen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linajen 8,75 mg pastilky flurbiprofenum 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isomalt (E 953) Maltitol (E 965) Ponceau 4R (E 124) Oranžová žluť (E 110) Draselná sůl acesulfamu (E 950)Makrogol 300 (E 1521)Pomerančová příchuť...više

Linajen

...više

Linajen