Hedelix s.a. -
opći: hederae helicis folium
Djelatna tvar: Hustý extrakt z břečťanového listu
Alternative: Hedecton,
Hedelix,
Hedelix sirup,
Hedemax,
Hedera helix extract boehringer ingelheim,
Hedera helix extract sanofi,
Helixir,
Herbion,
Mucohelix,
Mucoplant břečŤanový sirup proti kašli,
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte,
ProspanATC grupa: R05CA12 - hederae helicis folium
Sadržaj aktivne tvari: obrasci: Oral drops, solution
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |20ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml (= 31 kapek) přípravku obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu, (2,2–2,9:1) extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu (98:2) mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 837 propylenglykolu v 1 ml (= 31 kapek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztokČirý, zelenavě hnědý viskózní roztok s aromatickým...
više DávkováníHedelix s.a. se užívá v těchto dávkách: Dospělí- 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); Pediatrická populace- dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu);...
više Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Neužívat při známé přecitlivělosti na rostliny z čeledi Araliaceae. Hedelix s.a. nesmí být podáván kojencům a dětem ve věku do 2 let z důvodu rizika zhoršení respiračních příznaků, a rovněž kvůli obsahu levomentholu, blahovičníkové (eukalyptové) silice a silice máty rolní, které mohou vyvolat vznik...
više Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití....
više Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
više- dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu); - děti ve věku od 2 do 4 let: 3krát denně 16 kapek (odpovídá denní dávce extraktu 61,9 mg). Přípravek je u dětí ve věku do 2 let kontraindikován...
više TěhotenstvíÚdaje o vlivu léčivého přípravku na probíhající těhotenství nejsou k dispozici. Vzhledem k nedostatku údajů se použití během těhotenství nedoporučuje. KojeníÚdaje o vlivu léčivého přípravku na kojení nejsou k dispozici. Vzhledem k nedostatku údajů se použití v období kojení nedoporučuje. FertilitaÚdaje o vlivu na plodnost nejsou k dispozici....
više Při přetrvávajících obtížích nebo při výskytu dechové nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu je nutné vyhledat lékaře. Současné užívání antitusik (např. kodein, dextromethorfan) není doporučováno bez předchozí porady s lékařem. Opatrnosti při užívání přípravku Hedelix s.a. je zapotřebí u pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem. Používání přípravku...
više Žádné studie pro průkaz účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
više Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících četností výskytu: Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících četností výskytu: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1000 až <1/100)Vzácné (1/10000 až < 1/1000) Vzácné (1/10000 až < 1/1000)Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Mohou se vyskytnout následující...
više Předávkování může způsobit nauzeu, zvracení, průjem a agitovanost. Byl hlášen jeden případ předávkování u čtyřletého dítěte, u něhož po náhodném požití extraktu Hederae helicis v množství odpovídajícím 1,8 g rostlinné léčivé látky (odpovídá přibližně 18 ml přípravku Hedelix s.a.) došlo k rozvoji agresivity a průjmu....
više Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CA Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...
više Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...
više Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...
više 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol GlycerolSložené aroma (obsahuje badyáníkovou silici, blahovičníkovou (eukalyptovou) silici a levomenthol) Tekuté aroma máty rolní (obsahuje silici máty rolní, triacetin, propylenglykol) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedelix s. a. perorální kapky, roztok hederae helicis folii extractum spissum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (= 31 kapek) obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu), (2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50 % (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40 mg....
više...
više