Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Solifenacin aurovitas

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení karcinogenního
potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na
myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,
snížení hmotnosti mláďat a jejich pomalejší fyzický vývoj. Tyto parametry byly závislé na dávce a
jejich míra je klinicky relevantní. Zvýšená mortalita v závislosti na dávce bez předešlých klinických
projevů se vyskytla u mláďat myší, jejichž léčba započala 10. nebo 21. den po narození s dávkami,
které dosáhly farmakologického efektu, a obě skupiny měly vyšší mortalitu v porovnání s dospělými
jedinci. U myších mláďat, jejichž léčba započala 10. den po porodu, byla expozice v plazmě vyšší než
u dospělých myší, při léčbě po 21. dni po porodu a dále byla systémová expozice srovnatelná jako u
dospělých myší. Klinický dopad zvýšené mortality u myších mláďat není znám.