SOLIFENACIN AUROVITAS (5MG Film-coated tablet) -

Solifenacin aurovitas -

Générique: solifenacin
Substance active: Solifenacin-sukcinát
Alternatives: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
Groupe ATC: G04BD08 - solifenacin
Teneur en substance active: 10MG, 5MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,77 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,54 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 132,85 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta obsahuje 127,85 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Solifenacin Aurovitas 5 mg potahované tablety: Světle žluté, kulaté (průměr 7,6 mm), bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „CC“ na jedné straně tablety a „31“ na straně druhé. Solifenacin Aurovitas 10 mg potahované tablety: Světle růžové, kulaté (průměr 7,6 mm), bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „CC“ na jedné straně tablety a „32“ na straně druhé....plus

Solifenacin aurovitas

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu nemá být přípravek Solifenacin Aurovitas podáván dětem. Porucha funkce ledvinU pacientů s...plus

Solifenacin aurovitas

Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnou gastrointestinální poruchou (včetně toxického megakolonu), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - Pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti podrobující se hemodialýze (viz bod 5.2). -...plus

Solifenacin aurovitas

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....plus

Solifenacin aurovitas

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Terapeutický účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...plus

Solifenacin aurovitas

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu nemá být přípravek Solifenacin Aurovitas podáván dětem. Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou...plus

Solifenacin aurovitas

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Při předepisování těhotným ženám je nutné postupovat s opatrností. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje...plus

Solifenacin aurovitas

Před započetím léčby solifenacinem mají být vyšetřeny ostatní příčiny častého močení (srdeční selhání nebo renální onemocnění). V případě močové infekce je třeba zahájit příslušnou antibakteriální léčbu. Solifenacin je třeba podávat s opatrností pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu...plus

Solifenacin aurovitas

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu (viz bod 4.8, Nežádoucí účinky), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....plus

Solifenacin aurovitas

Souhrnný bezpečnostní profilVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může solifenacin způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně) mírné až střední intenzity. Frekvence těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně, u 22 %...plus

Solifenacin aurovitas

PříznakyPředávkování solifenacin sukcinátem může potenciálně způsobovat závažné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...plus

Solifenacin aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detruzoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli...plus

Solifenacin aurovitas

AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu...plus

Solifenacin aurovitas

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,...plus

Solifenacin aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobHypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) MastekŽlutý oxid železitý (E172) (pouze pro sílu 5 mg)Červený oxid železitý (E172) (pouze pro sílu 10 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...plus

Solifenacin aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Aurovitas 5 mg potahované tabletySolifenacin Aurovitas 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,77 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá...plus

Solifenacin aurovitas

...plus

Solifenacin aurovitas