Sarten 10

Dávkování

Dospělí
Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu je 10 mg jednou denně. U pacientů, jejichž
krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena
na 20 mg jednou denně, což je optimální dávka. Pokud potřeba snížení krevního tlaku stále trvá, dávka
olmesartan-medoxomilu může být zvýšena na maximální denní dávku 40 mg nebo léčba může být
doplněna hydrochlorothiazidem.
Antihypertenzní účinek olmesartan-medoxomilu se podstatně projeví v průběhu 2 týdnů po zahájení
léčby a je maximální přibližně okolo 8. týdne po zahájení léčby. Toto je třeba brát v úvahu při
zvažování úpravy dávkování u některých pacientů.

Starší pacienti (65 let nebo starší)
U starších lidí není obvykle třeba upravovat dávkování (viz níže dávkování doporučené pro pacienty s
poškozením ledvin). Pokud je třeba zvýšit dávku až na maximální dávku 40 mg denně, krevní tlak
musí být pečlivě sledován.

Porucha funkce ledvin
Maximální dávka pro pacienty s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu 20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to vzhledem k omezeným
zkušenostem s vyššími dávkami v této skupině pacientů. Použití olmesartan-medoxomilu u pacientů se
závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) se nedoporučuje, protože
zkušenosti s použitím u těchto pacientů jsou jen omezené (viz body 4.4, 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není třeba upravovat doporučené dávkování. U pacientů se
středně závažnou poruchou funkce jater se doporučuje počáteční dávka 10 mg olmesartan-
medoxomilu jednou denně a maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně. U pacientů
s poruchou funkce jater užívajících již diuretika a/nebo jiná antihypertenziva se doporučuje pečlivé
sledování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáváním olmesartan-medoxomilu pacientům
s těžkou poruchou funkce jater nejsou, a proto se podávání této skupině pacientů nedoporučuje (viz
body 4.4 a 5.2). Olmesartan-medoxomil nesmí užívat pacienti s obstrukcí žlučových cest (viz bod 4.3).

Pediatrická populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let:
Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu u děti ve věku od 6 do 18 let je 10 mg
olmesartan-medoxomilu jednou denně. U dětí, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně
upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně. Pokud je potřebné
další snížení krevního tlaku, u dětí s hmotností ≥ 35 kg může být dávka olmesartan-medoxomilu
zvýšena až na 40 mg. U dětí s hmotností <35 kg, denní dávka nesmí přesáhnout 20 mg.

Ostatní pediatrické populace:
Bezpečnost a účinnost olmesartan-medoxomilu u dětí ve věku od 1 do 5 let nebyla zatím stanovena.
V současné době dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale nelze určit žádná doporučení
ohledně dávkování.

Z důvodu obav ohledně bezpečnosti a chybějících dat není olmesartan-medoxomil určen k použití u dětí
ve věku do 1 roku.

Způsob podání
Pro zlepšení compliance se doporučuje užívat přípravek Sarten každý den přibližně ve stejnou dobu,
s jídlem nebo nezávisle na něm, např. při snídani. Tablety se polykají a zapíjejí dostatečným
množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nesmí žvýkat.