Linajen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linajen 8,75 mg pastilky
flurbiprofenum
2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Isomalt (E 953)
Maltitol (E 965)
Ponceau 4R (E 124)
Oranžová žluť (E 110)
Draselná sůl acesulfamu (E 950)
Makrogol 300 (E 1521)
Pomerančová příchuť (limonen, dekanal, citral, citronellol)
Levomenthol
Další údaje najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Pastilka
pastilek
12 pastilek
16 pastilek
20 pastilek
24 pastilek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Orální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Geiser Pharma S.L.
Camino Labiano 45B
Mutilva Alta
31192 Aranguren, Navarra
Španělsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
69/238/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého krku jako je bolest v krku, bolest a otok a potíže s polykáním u
dospělých a dospívajících od 12 let.
Další informace najdete v příbalové informaci.
Pro dospělé a dospívající od 12 let:
Podle potřeby cucejte jednu pastilku každých 3 – 6 hodin.
Neužívejte více než 5 pastilek každých 24 hodin.
Neužívejte déle než 3 dny.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Linajen 8,75 mg pastilky
17.JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18.JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linajen 8,75 mg pastilky
flurbiprofenum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Geiser Pharma S.L.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ