Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Galafold
U pacientů, u nichž byla zahájena léčba migalastatem nebo kteří byli na tuto léčbu převedeni, se doporučuje pravidelně sledovat funkci ledvin, echokardiografické parametry a biochemické markery nebo přerušení léčby přípravkem Galafold.
Přípravek Galafold není indikován k použití u pacientů s nepředmětnými mutacemi U pacientů léčených tímto přípravkem nebylo zaznamenáno snížení proteinurie. Použití přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí definovanou jako odhadovaná hodnota GFR nižší než 30 ml/min/1,732 Z omezených údajů vyplývá, že současné podání jedné dávky migalastatu a infuze standardní enzymové substituční terapie zvyšuje expozici agalsidáze až pětkrát. Z této studie rovněž vyplynulo, že agalsidáza
nemá žádný účinek na farmakokinetiku migalastatu. Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií.
Pediatrická populace
Tobolky migalastatu o síle 123 mg nejsou určeny pro děti bod 5.2
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives