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Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje 20 mg pegunigalsidázy alfa o koncentraci 2 mg/ml.

Síla označuje množství pegunigalsidázy alfa s ohledem na pegylaci.

Pegunigalsidáza alfa je produkována v tabákových buňkách použití technologie rekombinantní DNA.

Léčivá látka, pegunigalsidáza alfa, je kovalentní konjugát prh-alfa-GAL-A s makrogolem
Účinnost tohoto léčivého přípravku se nemá porovnávat s některým z jiných pegylovaných či
nepegylovaných proteinů stejné terapeutické třídy. Další informace viz bod 5.1.

Pomocná látka se známým účinkem

Jedna injekční lahvička obsahuje 48 mg sodíku.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


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