KAPIDIN (10MG Film-coated tablet) -

Kapidin -

Générique: lercanidipine
Substance active: LERCANIDIPIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Lercanidipin orion, Lercanidipine medreg, Lerpin 10, Lerpin 20, Oridip
Groupe ATC: C08CA13 - lercanidipine
Teneur en substance active: 10MG, 20MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kapidin

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg lerkanidipin-hydrochloridu, což odpovídá 9,4 mg lerkanidipinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg lerkanidipin-hydrochloridu, což odpovídá 18,8 mg lerkanidipinu. Pomocná látka se známým účinkem: Kapidin 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg monohydrátu laktózy. Pomocná látka se známým účinkem: Kapidin 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Kapidin 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně, označené písmenem „L“ na druhé straně. Kapidin 20 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 8,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně, označené písmenem „L“ na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....plus

Kapidin

DávkováníDoporučená dávka u dospělých je 10 mg perorálně jednou denně, a to nejméně 15 minut před jídlem. Dávka může být v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvýšena na 20 mg. Úprava dávky musí být prováděna postupně, protože maximální antihypertenzní účinek může být někdy patrný až po 2 týdnech léčby. U některých pacientů, kteří nejsou dostatečně kompenzováni...plus

Kapidin

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Obstrukce výtokové části levé komory. - Neléčené městnavé srdeční selhání. - Nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu (v období do 1 měsíce). - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin (GFR < 30 ml/min), včetně pacientů podstupujících hemodialýzu. - Současné podávání...plus

Kapidin

Přípravek Kapidin je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně závažnou esenciální hypertenzí....plus

Kapidin

Kontraindikace souběžného použitíInhibitory CYP3AO lerkanidipinu je známo, že se metabolizuje enzymem CYP3A4, a proto při současném podávání inhibitorů CYP3A4 může docházet k interakci s metabolismem a eliminací lerkanidipinu. Studie interakcí se silným inhibitorem CYP3A4, ketokonazolem, prokázala značné zvýšení hladin lerkanidipinu v plazmě (15násobné zvýšení AUC a 8násobné zvýšení Cmax...plus

Kapidin

Použití lerkanidipinu u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, protože nejsou žádné klinické zkušenosti s jeho použitím. Porucha funkce ledvin nebo jaterPři zahajování léčby u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater je nutná zvýšená opatrnost. I když obvykle doporučované dávkovací schéma mohou tito pacienti dobře snášet, zvýšení dávky...plus

Kapidin

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o používání lerkanidipinu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky lerkanidipinu (viz bod 5.3), ale ukázalo se, že některé jiné látky ze skupiny dihydropyridinů působí u zvířat teratogenně. Lerkanidipin se nedoporučuje podávat těhotným ženám nebo ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepční...plus

Kapidin

Syndrom chorého sinuZvláštní opatrnost je nutná při podávání lerkanidipinu pacientům se syndromem chorého sinu (pokud nemá pacient implantovaný kardiostimulátor). Dysfunkce levé komoryI když kontrolované studie hemodynamiky žádné poškození funkce komor nezjistily, opatrnost je nutná u pacientů s dysfunkcí levé komory. Ischemická choroba srdečníPředpokládá se, že používání některých...plus

Kapidin

Lerkanidipin má minoritní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Opatrnosti je ale třeba, protože se při užívání přípravku může objevit malátnost, astenie, únava a vzácně i somnolence....plus

Kapidin

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost lerkanidipinu v dávce 10-20 mg jednou denně byla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (u 1 200 pacientů užívajících lerkanidipin a pacientů léčených placebem) a v kontrolovaných a nekontrolovaných dlouhodobých klinických studiích na celkem 3 676 hypertenzních pacientech léčených lerkanidipinem. Nejčastěji hlášenými...plus

Kapidin

V rámci postmarketingového sledování lerkanidipinu byly hlášeny některé případy předávkování v rozmezí 30-40 mg až 800 mg včetně hlášení pokusu spáchat sebevraždu. PříznakyStejně jako u jiných dihydropyridinů má předávkování lerkanidipinem nadměrnou periferní vazodilataci s výraznou hypotenzí a reflexní tachykardií. Při velmi vysokých dávkách však může dojít ke ztrátě periferní...plus

Kapidin

Farmakoterapeutická skupina: Blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárními účinky. ATC kód: C08CA13. Mechanismus účinkuLerkanidipin je kalciový blokátor ze skupiny dihydropyridinů, který inhibuje transmembránový vstup kalcia do buněk srdečního svalu a buněk hladkých svalů. Mechanismus jeho antihypertenzního účinku je dán přímým relaxačním...plus

Kapidin

AbsorpceLerkanidipin se po perorálním podání v dávce 10-20 mg zcela absorbuje a maximálních koncentrací v plazmě 3,30 ± 2,09 ng/ml po 10 mg, resp. 7,66 ± 5,90 ng/ml po 20 mg je dosaženo přibližně za 1,5-hodiny po podání. Oba enantiomery lerkanidipinu mají podobný profil plazmatické koncentrace: doba potřebná k dosažení maximální plazmatické koncentrace je u obou stejná, maximální plazmatická...plus

Kapidin

Farmakologické studie bezpečnosti u zvířat neprokázaly účinky lerkanidipinu na autonomní nervový systém, centrální nervový systém nebo na gastrointestinální trakt při dávkách majících antihypertenzní účinek. Významné účinky, které byly pozorovány v dlouhodobých studiích u potkanů a psů, souvisely (přímo či nepřímo) se známými účinky vysokých dávek blokátorů kalciových kanálů,...plus

Kapidin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Magnesium-stearát PovidonSodná sůl karboxymethylškrobu Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulóza Potahová vrstva tabletyMakrogol Polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný MastekOxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) pouze Kapidin 20 mg potahované tablety 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...plus

Kapidin

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kapidin 10 mg potahované tablety Kapidin 20 mg potahované tablety lerkanidipin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg lerkanidipin-hydrochloridu, což odpovídá 9,4 mg lerkanidipinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg lerkanidipin-hydrochloridu, což odpovídá...plus

Kapidin

...plus

Kapidin