GRIMODIN (300MG Capsule, hard) -

Grimodin -

Générique: gabapentin
Substance active: GABAPENTIN
Alternatives: Apo-gab, Gabagamma, Gabanox, Gabapentin aurobindo, Gabapentin aurovitas, Gabapentin teva, Gabator, Gordius, Neurontin
Groupe ATC: N03AX12 - gabapentin
Teneur en substance active: 300MG, 400MG, 600MG
Formes: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Grimodin

Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 42,75 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Grimodin 300 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným víčkem a bílým tělem obsahující bílý až téměř bílý prášek. Grimodin 400 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným víčkem a bílým tělem obsahující bílý až téměř bílý prášek....plus

Grimodin

DávkováníV tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu. Tabulka Dávkovací schéma – zahajovací titrace Strana 2 (celkem 14)1. den 2. den 3. den 300 mg jednou denně 300 mg...plus

Grimodin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...plus

Grimodin

EpilepsieGrimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1). Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolestiGrimodin je indikován k léčbě...plus

Grimodin

Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese a/nebo sedace spojené s použitím gabapentinu a opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři tuto skutečnost za zvláštní problém spojený s kombinací gabapentinu a opioidů, zejména u starších pacientů. Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12), kde byly 2 hodiny před podáním tobolky...plus

Grimodin

Zahajovací dávka má být v rozmezí 10 až 15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo postupnou titrací během přibližně 3 dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 25 až 35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byla dobře snášena dávkování až do 50 mg/kg/den. Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi dvěma dávkami...plus

Grimodin

TěhotenstvíRiziko spojené s epilepsií a léčivými přípravky na epilepsii obecně Riziko vrozených vad je 2krát až 3krát vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický léčivý přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Terapie více antiepileptiky může být spojena s vyšším rizikem ...plus

Grimodin

Sebevražedné představy a chováníU pacientů léčených antiepileptiky v několika indikacích byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných studií antiepileptik rovněž ukázala Strana 4 (celkem 14)mírný nárůst rizika sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného...plus

Grimodin

Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervový systém a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto...plus

Grimodin

Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100) vzácné (>1/10000; <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Strana 7 (celkem 14)Byl-li nežádoucí...plus

Grimodin

Při předávkování až 49 g gabapentinu nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Symptomy předávkování zahrnovaly závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztrátu vědomí, letargii a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci látky při předávkování...plus

Grimodin

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou...plus

Grimodin

AbsorpcePo perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo za 2 až hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo včetně tučné stravy nemá na farmakokinetiku gabapentinu žádný klinicky signifikantní vliv. Strana 11 (celkem...plus

Grimodin

KancerogenezeGabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů acinárních buněk pankreatu bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Vrcholové plazmatické koncentrace u potkanů při dávce 2000 mg/kg/den byly 10krát vyšší...plus

Grimodin

6.1 Seznam pomocných látek Obsah jedné tvrdé tobolky se skládá z následujících pomocných látek: monohydrát laktosy kukuřičný škrob mastek Složení 300mg tobolky (č. 0) Víčko: indigokarmín (E132) oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) želatina Tělo: oxid titaničitý (E171) želatina Složení 400mg tobolky (č. 0) Víčko: indigokarmín (E132) oxid titaničitý (E171) žlutý...plus

Grimodin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Grimodin 300 mg tvrdé tobolky gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 40 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 56 tvrdých...plus

Grimodin

...plus

Grimodin