Dexamethasone noridem -
Générique: dexamethasone
Substance active: Sodná sůl dexamethason-fosfátu
Alternatives: Dexamed,
Dexamethasone eignapharma,
Dexamethasone hameln,
Dexamethasone kalceks,
Dexamethasone krka,
Dexliq,
Fortecortin,
Fortecortin 4,
NeofordexGroupe ATC: H02AB02 - dexamethasone
Teneur en substance active: 4MG/ML
Formes: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 3,32 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 4,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 4,37 mg. ml injekčního roztoku obsahují dexamethasonum 6,64 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 8,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 8,74 mg. ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 16,6 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 20,00 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 21,85 mg. Pomocné látky se známým účinkemSodík: Jedna ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje 0,575 mg sodíku. Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje 1,150 mg sodíku. Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje 2,875 mg sodíku. Propylenglykol: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mg propylenglykolu (E 1520) v jednom ml injekčního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. pH: 7,00–8,Osmolalita: přibližně 300 mosm/kg...
plus Přípravek Dexamethasone Noridem lze podat bez mísení nebo ředění. Alternativně se může bez ztráty účinnosti smísit s chloridem sodným nebo glukózou a může být podán intravenózní infuzí. U novorozenců, zvláště u předčasně narozených dětí, mají být podávány pouze roztoky bez konzervačních látek. V paliativní péči je možné přípravek Dexamethasone Noridem zředit injekcí...
plus - Systémová plísňová infekce; systémová infekce, pokud není použita specifická protiinfekční terapie. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli jinou složku tohoto přípravku. - Podávání živých virových vakcín (viz bod „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“). - Peptický vřed. - Aktivní tuberkulóza. - Akutní psychóza. - Lokální injekce v případě: • bakteriemie,...
plus Kortikosteroid. Pro použití při léčbě některých endokrinních a neendokrinních poruch reagujících na léčbu kortikosteroidy. Intravenózní nebo intramuskulární podáníPřípravek Dexamethasone Noridem se doporučuje k systémovému podání intravenózní nebo intramuskulární injekcí, pokud u níže vyjmenovaných stavů není perorální léčba možná nebo není vhodná. Endokrinní poruchyPrimární...
plusinterakce), i když úrovně dávky neumožňují předpovědět nástup, typ, závažnost nebo trvání reakcí. Většina reakcí se obnoví buď po snížení dávky nebo po ukončení léčby, i když může být nutná specifická léčba. Pacienti/pečující osoby mají být upozorněni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví znepokojující psychické příznaky, zejména pokud existuje podezření na depresivní...
plusU pediatrických pacientů (dospívajících ve věku 12 let a starších) je doporučeno podávat 6 mg/dávka intravenózně jednou denně po dobu až 10 dní. Délka léčby má být upravena dle klinické odpovědi a individuálních požadavků pacienta. Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin, pacienti s poruchou funkce jater Není nutná úprava dávky. Subkutánní podáníV paliativní péči je možné...
plus TěhotenstvíSchopnost kortikosteroidů procházet placentou se liší podle druhu kortikosteroidu, dexamethason však přestupuje placentou snadno. Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality vývoje plodu včetně rozštěpu patra, zpomalení intrauterinního růstu a nežádoucích účinků na růst a vývoj mozku. Nejsou důkazy o tom, že kortikosteroidy vedou u člověka ke zvýšenému...
plus Z postmarketingového sledování byl hlášen syndrom nádorového rozpadu (TLS) u pacientů s hematologickými malignitami po použití samotného dexamethasonu nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutiky. Pacienty s velkým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokou proliferativní rychlostí, velkou nádorovou zátěží a velkou citlivostí na cytotoxické látky, je třeba pečlivě sledovat a přijmout...
plus Žádné hlášené....
plus Výskyt předvídatelných nežádoucích účinků, včetně potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny, koreluje s relativní účinností léku, dávkováním, načasováním podávání a délkou léčby (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů: Retence sodíku, retence tekutin, městnavé srdeční selhání u vnímavých pacientů, ztráta...
plus Zprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtích po předávkování glukokortikoidy jsou vzácné. Není k dispozici žádné antidotum. Léčba pravděpodobně není indikována při reakcích způsobených chronickou otravou, pokud pacient není neobvykle vnímavý k rozvoji nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě se má podle potřeby zahájit symptomatická léčba. Anafylaktické...
plus Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, samotné, glukokortikoidy. ATC kód: H02AB02. Dexamethason působí jako jiné základní glukokortikoidy a patří k nejaktivnějším ve své skupině. Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy, přirozeně se vyskytující i syntetické, které se snadno vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Mají široké a různé metabolické...
plus Biologický poločas dexamethasonu v plazmě je asi 190 minut. Vazba dexamethasonu na plazmatické bílkoviny je menší než u většiny ostatních kortikosteroidů a odhaduje se asi na 77 %. Až 65 % dávky se vyloučí močí za 24 hodin, rychlost vylučování se zvýší po současném podání fenytoinu. Zdá se, že účinnější halogenované kortikosteroidy, jako je dexamethason, procházejí placentární...
plus Ve studiích na zvířatech byl pozorován rozštěp patra u potkanů, myší, křečků, králíků, psů a primátů; nebyl pozorován u koní a ovcí. V některých případech byly tyto odchylky kombinovány s poruchami centrálního nervového systému a srdce. U primátů byly po expozici pozorovány účinky na mozek. Intrauterinní růst se navíc může zpozdit. Všechny tyto účinky byly pozorovány při podávání...
plus 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol (E1520) Dinatrium-edetát Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Dexamethason je fyzikálně nekompatibilní s daunorubicinem, doxorubicinem, vankomycinem, difenhydraminem (s lorazepamem a metoklopramidem) a metaraminol-tartarátem a nemá se míchat s roztoky obsahujícími tato léčiva. Je také nekompatibilní s doxapramem a glykopyrolátem...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamethasone Noridem 4 mg/ml injekční roztokdexamethasoni phosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum 3,32 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas), což odpovídá dexamethasoni phosphas 4 mg nebo dexamethasoni natrii phosphas 4,37 mg. ml injekčního roztoku obsahuje dexamethasonum...
plus...
plus