Tanielle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 偒伀 䅌一偖䌀一偖䐀䌀⁂䰀䤀匀吀刀夀 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,075 mg/0,030 mg tablety
gestoden/ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá tableta obsahuje 0,075 mg (odpovídající 75 mikrogramům) gestodenu a 0,030 mg
(odpovídající 30 mikrogramům) ethinylestradiolu.
Zelené tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílé tablety obsahují laktosu.
Zelené tablety obsahují laktosu.
Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet
3x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet
6x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/016/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

tanielle 0,075 mg/0,030 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC {číslo}
SN {číslo}


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

AL/PVC/PVDC BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,075 mg/0,030 mg tablety
gestoden/ethinylestradiol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tabletu užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova „zde umístěte nálepku“.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si pilulku každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít pilulku, podívejte se, prosím, do příbalové informace.

Stripy:
PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE
ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO
ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT
ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST
PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT
SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ
NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO