Talvosilen forte

Těhotenství
Bezpečnost použití kombinace paracetamol a kodein během těhotenství není u lidí doložena.
Pokusy na zvířatech rovněž nebyly prováděny. Paracetamol i kodein prostupují
placentární bariérou. Při studiích celé řady matek a dítěte nebyla nalezena souvislost
s podáváním paracetamolu a poškozením plodu během prvních 3 až 4 měsíců. Naopak
při podávání kodeinu u lidí byla určena závislost mezi podáváním a vznikem dýchacích
potíží v prvních 4 měsících těhotenství. Při dlouhodobém podávání kodeinu mohou v
posledním trimestru vzniknout u novorozence různé zánětlivé procesy. Rovněž mohou u
novorozence vzniknout dýchací potíže. Použití kombinace paracetamolu s kodeinem během
těhotenství je třeba pečlivě zvážit s ohledem na poměr prospěchu a rizika léčby.

Kojení
Nejsou údaje o používání kombinace paracetamolu a kodeinu během kojení.
Samotný paracetamol lze používat během kojení v běžně doporučených dávkách. Přestože
paracetamol byl prokázán v malém množství v mléce kojících žen, nebyl paracetamol ani
jeho metabolity prokázány v moči kojence Patologické změny u kojence nebyly rovněž
zaznamenány.
Kodein se nesmí užívat během kojení (viz bod 4.3).
Při normálních terapeutických dávkách mohou být kodein a jeho aktivní metabolit přítomny
v mateřském mléce ve velmi nízkých dávkách a je nepravděpodobné, že by nepříznivě
ovlivnily kojence. Pokud však má pacientka ultra-rychlý CYP2D6 metabolismus, mohou
být v mateřském mléce přítomny vyšší hladiny aktivního metabolitu, morfinu, což může
u kojence ve velmi vzácných případech vést k příznakům opiátové toxicity, která může
být smrtelná.
Z těchto důvodů se nesmí přípravek Talvosilen forte užívat během kojení.

Fertilita
Studie chronické toxicity paracetamolu u zvířat prokázaly výskyt atrofie varlat a
inhibici spermatogeneze, relevance tohoto nálezu u člověka však není známa.