TALVOSILEN FORTE (500MG/30MG Capsule, hard) -

Talvosilen forte -

yleinen: codeine and paracetamol
Vaikuttava aine: PARACETAMOL
vaihtoehtoja: Korylan, Panadol ultra, Panadol ultra rapide, Talvosilen, Ultracod
ATC-ryhmä: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Vaikutusainepitoisuus: 500MG/30MG
Lomakkeet: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Talvosilen forte

Jedna tobolka obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg hemihydrátu kodein-fostátu . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis: tvrdé želatinové tobolky bez potisku, víčko oranžovožluté barvy, tělo barvy bílé, uvnitř bílý prášek....lisää

Talvosilen forte

DávkováníDospělí (včetně starších osob) užívají 1 až 2 tobolky přípravku Talvosilen forte, maximálně 4krát denně (v pravidelných intervalech 4 až 8 hodin). Osoby s hmotností do 60 kg by měly užívat jako jednotlivou dávku l tobolku (500 mg paracetamolu), osoby s hmotností nad 60 kg mohou užívat v případě potřeby jako jednorázovou dávku tobolky (1000 mg paracetamolu). Minimální interval...lisää

Talvosilen forte

Přípravek se nesmí používat: - při hypersenzitivitě na paracetamol a/nebo kodein nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u závažné poruchy funkce jater, u akutní hepatitidy - u onemocnění, u nichž je nutno zamezit útlumu dechového centra - při akutním bronchiálním astmatu - při poranění hlavy - při zvýšeném nitrolebním tlaku - v případě chirurgického zásahu v oblasti žlučových...lisää

Talvosilen forte

Přípravek se nesmí používat: - při hypersenzitivitě na paracetamol a/nebo kodein nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u závažné poruchy funkce jater, u akutní hepatitidy - u onemocnění, u nichž je nutno zamezit útlumu dechového centra - při akutním bronchiálním astmatu - při poranění hlavy - při zvýšeném nitrolebním tlaku - v případě chirurgického zásahu v oblasti žlučových...lisää

Talvosilen forte

ParacetamolSoučasné užívání hepatotoxických léků nebo léků, které indukují jaterní enzymy, např. hypnotika a antiepileptika (jako jsou glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a rifampicin může zvýšit riziko toxicity paracetamolu a dávky paracetamolu, které jsou jinak neškodné, mohou způsobit poškození jater. Totéž platí pro současné požívání alkoholu. Paracetamol může snižovat...lisää

Talvosilen forte

Dospívající ve věku 12-18 let (s hmotností větší než 43 kg) užívají 500 mg paracetamolu (l tobolku) v časovém odstupu 6-8 hodin. Maximální denní dávka u dospívajících ve věku 12-18 let jsou 4 tobolky. Děti mladší 12 let: Přípravek není určen pro děti mladší 12 let. Kodein se nesmí podávat dětem mladším let vzhledem k riziku toxicity opioidů v důsledku variabilního a nepředvídatelného...lisää

Talvosilen forte

TěhotenstvíBezpečnost použití kombinace paracetamol a kodein během těhotenství není u lidí doložena. Pokusy na zvířatech rovněž nebyly prováděny. Paracetamol i kodein prostupují placentární bariérou. Při studiích celé řady matek a dítěte nebyla nalezena souvislost s podáváním paracetamolu a poškozením plodu během prvních 3 až 4 měsíců. Naopak při podávání kodeinu u lidí byla určena...lisää

Talvosilen forte

U pacientů se změnami jaterních funkcí a u pacientů dlouhodobě užívajících vyšší dávky paracetamolu se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů. Při terapii perorálními antikoagulancii a při současném dlouhodobém podávání vyšších dávek paracetamolu, zvláště v kombinaci s dextropropoxyfenem či kodeinem, je nutná kontrola protrombinového času. Přípravek by neměl být používán...lisää

Talvosilen forte

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování např. při řízení dopravních prostředků, obsluze strojů, práci ve výškách...lisää

Talvosilen forte

V přehledu jsou použity následující definice frekvencí výskytu: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až Méně časté: ≥1/1000 až Vzácné: ≥1/10000 až Velmi vzácné: včetně jednotlivých případů MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatickéhosystému velmi vzácné alergická trombocytopenie, leukocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie...lisää

Talvosilen forte

Příznaky a léčba předávkování kombinace paracetamolu a kodeinu vykazují příznaky a možnosti terapie intoxikace jednotlivých složek přípravku. Paracetamol: Příznaky intoxikace: Intoxikace paracetamolem po podání vyšších dávek se projeví během 24 – 48 hodin. Mohou se objevit poruchy jaterních funkcí jako jaterní nekróza až kóma, které může být fatální. Kromě toho byla popsána poškození...lisää

Talvosilen forte

Farmakoterapeutická skupina: přírodní opiové alkaloidy, kodein kombinace kromě psycholeptik ATC kód: N02AA Talvosilen forte je dvousložkový přípravek, který obsahuje paracetamol a kodein. Paracetamol je analgetikum-antipyretikum bez antiflogistické aktivity a s dobrou gastrointestinální snášenlivostí, což je vhodné pro pediatrii i pro dospělé pacienty. Neovlivňuje glykemii a je tedy vhodný i...lisää

Talvosilen forte

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebá z gastrointestinálního traktu a rychle se distribuuje do všech tkání a tělesných tekutin. Plazmatické hladiny je dosaženo za 0,5 až 1,5 hodiny po podání p.o. Prochází hematoencefalitickou bariérou, do slin a mateřského mléka. Intenzivně se biotransformuje, vedle konjugačních reakcí dochází k oxidativním pochodům, přičemž vznikají toxické metabolity....lisää

Talvosilen forte

Předklinické údaje týkající se bezpečnosti kombinovaného přípravku nejsou k dispozici. ParacetamolToxicita paracetamolu byla rozsáhle studována na mnohých zvířecích druzích. a) Akutní toxicita LD50 per os u potkana 3,7g/kg, u myši 338 mg/kg. b) Chronická toxicita Ve studií chronické a subchronické toxicity paracetamolu u laboratorních potkanů a myší, bylo pozorováno poškození gastrointestinálního...lisää

Talvosilen forte

6.l Seznam pomocných látek Mastek. Složení tobolky: Víčko Želatina Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Tělo Želatina Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (bílý neprůhledný PVC/Al),...lisää

Talvosilen forte

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Talvosilen forte 500 mg/30...lisää

Talvosilen forte

...lisää

Talvosilen forte