Helicid -
yleinen: omeprazole
Vaikuttava aine: OMEPRAZOL
vaihtoehtoja: Apo-ome 20,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Helicid 40 inf,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazol zentiva,
Omeprazole olikla,
Ortanol,
Relumo,
Ultop 20ATC-ryhmä: A02BC01 - omeprazole
Vaikutusainepitoisuus: 40MG
Lomakkeet: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 7X4
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 112-128,1 mg sacharózy a 6,7 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka. Popis přípravku: Enterosolventní tvrdé tobolky č. 2 (délka přibližně 18 mm) se světle hnědým tělem a hnědým víčkem. Tobolka obsahuje téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety....
lisää Dávkování Dospělí Tento přípravek o síle 40 mg není určen k léčbě některých stavů zmíněných níže. V těchto případech je třeba použít omeprazol o síle 10 mg nebo 20 mg. Léčba duodenálních vředůDoporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je 20 mg omeprazolu jednou denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení vředové léze do dvou týdnů. U pacientů, u kterých...
lisää Hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod...
lisää Tobolky přípravku Helicid jsou indikovány k: Dospělí- Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID. - Prevence žaludečních...
lisää Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek Léčivé látky s absorpcí závislou na pHSnížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH. Nelfinavir, atazanavirPlazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu. Souběžné podávání...
lisääTento přípravek o síle 40 mg není určen k léčbě některých stavů a k léčbě některých věkových skupin pacientů zmíněných níže. V těchto případech je třeba použít omeprazol o síle 10 mg nebo 20 mg. Děti starší než 1 rok a ≥ 10 kg Léčba refluxní ezofagitidySymptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu Doporučení k dávkování je následující:...
lisää TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1 000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství. KojeníOmeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek. Fertilita...
lisää V přítomnosti alarmujících symptomů (jako je např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza nebo meléna), a při podezření na žaludeční vřed nebo při přítomnosti žaludečního vředu je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy. Souběžné podávání atazanaviru...
lisää Přípravek Helicid pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závratě a zrakové poruchy (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacienti by neměli řídit a obsluhovat...
lisää Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení. Seznam nežádoucích účinků uvedených v tabulceNásledující nežádoucí účinky byly zaznamenány nebo předpokládány v průběhu klinického hodnocení s omeprazolem a v poregistračním období. Žádný nežádoucí účinek není závislý...
lisää Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí. V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 2 400 mg omeprazolu (tj. 120krát vyšší než obvyklá doporučená klinická dávka). Byla hlášena nauzea, zvracení, závratě, bolest břicha, průjem a bolest hlavy. Ojediněle byla popisována...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu, inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC01. Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny. Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční...
lisää AbsorpceOmeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou acidolabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních pelet v tobolkách nebo jako enterosolventní tablety. Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky. Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin. Současně podaná...
lisää V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto změny jsou výsledkem navozené dlouhodobé hypergastrinemie v důsledku inhibice kyselé žaludeční sekrece. Podobné nálezy byly učiněny při podávání blokátorů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečné...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Pelety: zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), laktóza, hypromelóza 2910/6, hyprolóza, natrium-lauryl-sulfát, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 Disperze 30%, makrogol 6000, mastek. Prázdná želatinová tobolka obsahuje: Tělo tobolky: černý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172),...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (pro skleněné lahvičky hnědé barvy a blistry) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Helicid 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci....
lisää...
lisää