GECROL (1MG Capsule, hard) -

Gecrol -

yleinen: tacrolimus
Vaikuttava aine: TAKROLIMUS
vaihtoehtoja: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC-ryhmä: L04AD02 - tacrolimus
Vaikutusainepitoisuus: 0,5MG, 1MG, 5MG
Lomakkeet: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 6X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gecrol

GECROL 1 mg obsahuje tacrolimusum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje laktosu 108,6 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje sodík 2,25 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaGECROL 1 mg bílé tvrdé tobolky, obsahující bílý prášek....lisää

Gecrol

DávkováníNáhodná, neúmyslná nebo nekontrolovaná záměna různých forem takrolimu, a to jak s okamžitým tak s prodlouženým uvolňováním, je nebezpečná. Může vést k rejekci štěpu nebo zvýšenému výskytu nežádoucích účinků včetně nedostatečné nebo nadměrné imunosuprese v důsledku klinicky významných rozdílů v systémové expozici takrolimu. Pacienti mají být léčeni vždy...lisää

Gecrol

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné makrolidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Gecrol

Přípravek GECROL je indikován u dětí a dospělých pro: - Profylaxi rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alogenního štěpu. - Léčbu v případě rejekce alogenního štěpu resistentního na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky....lisää

Gecrol

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Souběžné užívání léčivých nebo rostlinných přípravků, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně tak může přerušení podávání...lisää

Gecrol

Pediatričtí pacienti potřebují k dosažení obdobných hladin v krvi obecně dávky 1,5 až 2x vyšší než dospělí. Starší pacienti Z doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších osob mělo upravovat. Konverze z cyklosporinuPacientům převáděným z terapie založené na cyklosporinu na terapii založenou na takrolimu je nutné věnovat pozornost (viz body 4.4 a 4.5)....lisää

Gecrol

TěhotenstvíÚdaje u lidí potvrdily, že takrolimus může procházet placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivy bylo riziko vlivu nežádoucích účinků na průběh a ukončení těhotenství v průběhu léčby takrolimem zvýšeno. Přesto byly hlášeny případy spontánního potratu. V současné době...lisää

Gecrol

V iniciální potransplantační fázi má být rutinně prováděno vyšetření následujících parametrů: krevního tlaku, EKG, neurologického a očního stavu, glykémie nalačno, iontů (zvláště draslíku), funkčních testů jater a ledvin, hematologických parametrů, srážlivosti a hladin bílkovin v plazmě. Pokud dojde ke klinicky relevantním změnám sledovaných parametrů, je třeba imunosupresivní režim...lisää

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....lisää

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....lisää

Gecrol

Takrolimus může způsobit zrakové a nervové poruchy. Tento účinek může být zvýšen, je-li současně s přípravkem GECROL požíván alkohol....lisää

Gecrol

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein (FKBP12), který je odpovědný za nitrobuněčnou akumulaci farmaka. Komplex FKBP12- takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž jej...lisää

Gecrol

AbsorpceBylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Po perorálním podání tobolek takrolimu je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny. U některých pacientů se zdá, že takrolimus je vstřebáván kontinuálně po delší dobu, co poskytuje poměrně plochý profil absorpce. Průměrná biologická dostupnost po perorálním...lisää

Gecrol

Ve zkouškách toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů bylo pozorováno prodloužení QTc intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou...lisää

Gecrol

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: povidon K30 (E1201), sodná sůl kroskarmelosy (E468), laktosa, magnesium-stearát. Obal tobolky: GECROL 1 mg: oxid titaničitý (E171) želatina 6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s PVC. Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku GECROL nesmí obsahovat PVC. 6.3 Doba použitelnosti...lisää

Gecrol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GECROL 1 mg tvrdé tobolky tacrolimusum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB...lisää

Gecrol

...lisää

Gecrol