FRAXIPARINE (9500IU/ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Fraxiparine -

yleinen: nadroparin
Vaikuttava aine: vÁpenatÁ sŮl nadroparinu
vaihtoehtoja: Fraxiparin multi, Fraxiparine forte
ATC-ryhmä: B01AB06 - nadroparin
Vaikutusainepitoisuus: 9500IU/ML
Lomakkeet: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |10X0,8ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fraxiparine

Nadroparinum calcicum 9 500 IU anti-Xa v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Injekční stříkačka obsahující čirý až mírně opalescentní, bezbarvý nebo nažloutlý nebo nahnědlý nebo slabě tmavě žlutý...lisää

Fraxiparine

Dávkování Dospělí Profylaxe tromboembolické choroby: • všeobecná chirurgie: 0,3 ml FRAXIPARINE (2 850 IU anti-Xa) subkutánně 1x za den po dobu nejméně 7 dnů, první dávka 2 - 4 hod před operací. V každém případě je třeba pokračovat v podávání nadroparinu během celého rizikového období, přinejmenším do propuštění pacienta do ambulantní péče. • ortopedie: podává...lisää

Fraxiparine

Použití nadroparinu je kontraindikováno v těchto případech: • hypersenzitivity na léčivou látku nadroparin, heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších nízkomolekulárních heparinů, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze (viz bod 4.4); • aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní...lisää

Fraxiparine

• Profylaxe tromboembolické choroby v perioperačním období, zejména v oblasti ortopedie a všeobecné chirurgie. • Profylaxe tromboembolické choroby u vysoce rizikových pacientů (např. respirační selhání a/nebo respirační infekce a/nebo srdeční selhání) upoutaných na lůžko pro akutní onemocnění nebo hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. • Léčba tromboembolické choroby....lisää

Fraxiparine

Nadroparin by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají perorální antikoagulancia, systémové (gluko-)kortikoidy a dextrany. Pokud je u pacientů léčených nadroparinem zahájena léčba perorálními antikoagulancii, léčba nadroparinem by neměla skončit dříve, než se prokáže, že perorální antikoagulační terapie je dostatečně účinná (na základě vyšetření INR)....lisää

Fraxiparine

Podávání nadroparinu dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by umožnily stanovit dávkování u pacientů ve věku méně než 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není třeba žádná úprava dávkování, pokud není porušena funkce ledvin. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat renální funkce (viz...lisää

Fraxiparine

Fertilita Nejsou k dispozici klinické studie hodnotící vliv nadroparinu na fertilitu. Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. K dispozici jsou však pouze omezené informace o prostupu nadroparinu placentární bariérou u člověka. Z tohoto důvodu není užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží možné...lisää

Fraxiparine

Heparinem indukovaná trombocytopenieVzhledem k možnosti vzniku heparinem indukované trombocytopenie má být v průběhu celé léčby nadroparinem sledován počet krevních destiček. Vzácně byly zaznamenány případy někdy i vážné heparinem indukované trombocytopenie. Tyto případy mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou. Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech:...lisää

Fraxiparine

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....lisää

Fraxiparine

Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100 až < 1/10 (≥1 % až < 10 %), méně časté ≥ 1/1000 až < (≥ 0,1 % až < 1 %), vzácné ≥ 1/10000 až < 1/1000 (≥ 0,01 % až < 0,1 %), velmi vzácné < (< 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit). * Popis nežádoucích účinků: Celkové poruchy...lisää

Fraxiparine

Známky a příznaky Krvácení je hlavní klinickou známkou subkutánního nebo intravenózního předávkování. V tomto případě je nutno zkontrolovat počet krevních destiček a provést ostatní hemokoagulační vyšetření. Mírné krvácení zřídka vyžaduje specifickou terapii, obvykle je postačující snížení dávek nadroparinu event. odložení aplikace následujících dávek. Léčba Podání protamin...lisää

Fraxiparine

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulans, antitrombotikum. ATC kód: B01AB Mechanismus účinku: Nadroparin je nízkomolekulární heparin získaný depolymerizací standardního heparinu. Jedná se o glykosaminoglykan s molekulovou hmotností okolo 4 300 daltonů. Nadroparin se vyznačuje vysokou vazebnou afinitou k plazmatickému proteinu antitrombinu III (ATIII). Vazba na ATIII vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa,...lisää

Fraxiparine

Farmakokinetické vlastnosti byly zjišťovány měřením anti-Xa aktivity v plazmě. Maximální hodnoty anti-Xa aktivity (Cmax) se objevily 3 až 5 hodin (Tmax) po subkutánním podání. Po intravenózním podání je maximálních hodnot anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut a eliminační poločas je přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas po subkutánním podání je přibližně 3,5 hodiny. Anti-Xa...lisää

Fraxiparine

Předklinické studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. Žádné další údaje nejsou. Bezpečnost nadroparinu byla ověřena jeho dlouhodobým užíváním v klinické...lisää

Fraxiparine

6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10 % pro úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce. 6.5 Druh obalu a...lisää

Fraxiparine

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine 2x0,2 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine 9 500 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,2 ml Nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...lisää

Fraxiparine

...lisää

Fraxiparine